中华人民共和国主席令 第四十五号 《 中华人民共和国药品管理法 》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《 中华人民共和国药品管理法 》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会...
美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快,所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者,应慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血压病人...
...,超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价,是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为,恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量,保障人民身体健康,适应医药行业的发展,解决原法处罚过于原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范...
总则是相对分则而言。一般来讲,总则规定的是该部法律的总的原则、基本制度等,是整部法律的纲领性的规定,是法的灵魂。总则中的条文,一般是不宜放在对某一方面作出具体规定的章节之中的。本法的总则部分的具体规定是:第一条,本法的立法目的;第二条,本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,...
苯二氮 类(benzodiazepines,BZD)药物具有卓越的抗 焦虑 、镇静、催眠效果,以及较好的安全特性,此类药物在世界上使用广泛,但其滥用问题也成为人们关注的焦点。 一、药理特性 BZD具有抗焦虑、抗 惊厥 、肌肉松弛、镇静和催眠等作用。 BZD的药理特性主要来自于动物实验。实验表明,该类药物对实验动物具有明显的抗冲突、抗惩罚以及抗焦虑作用。BZD...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理,其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系,且执行服从管理。一般说来,管理者在现场执行中发生的问题...
第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。 第四条 国家鼓励研究和创制新药,保护公...
《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有...
现在很多家庭都习惯备些常用药品,但是如果保管不善,很容易使药品变质失效,服用后对人体造成危害。到底平时应如何保管药品呢? 化学药品(西药)的保管方法:一般药品贮存于室温1℃~30℃即可,一些遇光照容易引起变化的药品,可放在柜子里避光保存。对易吸湿的药品,可用 玻璃 软木塞塞紧瓶口或用蜡封、外加螺旋盖盖紧,因为药品吸湿后容易发生霉变,胶囊剂容易软化粘连变形。 ...
(国务院一九八九年一月七日批准、 卫生部 一九八九年二月二十七日发布) 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法。 第二条本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的,适应本办法。 第三条药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位,严禁生产、经营、使用假药或者劣...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。