(一)根据中华人民共和国 药品管理法 第七章条规定: 麻醉药 品属特殊管理药品之一,要执行特殊的管理办法,管理办法由国务院制定。 (二)按照国务院文件,国发[1987]103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神,特制定 医院 药剂科 麻醉药品的管理制度,一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 (三)麻醉药品系指连续使用易产生 身体依赖性 ...
...识结构上的 断层 。 (三)院现有中药人员编制不足。特别在省、市级综合性医院由于编制没有明确规定,人员缺编现象尤为普遍。中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱。 出现也非专业中药人员从事中药技术工作的情况;有些医院集采购、验收、加工炮制、仓库保管于一人,中药验收制度名存实亡,伪劣中药上柜配方时有性;有些医院仓库管理制度不全且制度执行不力,中药药品存放杂乱,标贴...
(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
...法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。 其次,规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。 许可证制度是国内外加强产品质量管理,确保重要产品得到有效监控的一项强制管理和监督制度,是一项防范不合格药品出现的法律措施,是保护国家、集体和广大消费者利益的特殊监督形式。我国对重要产品的生产和经营一般均采取许可证管理,并采用行政和法律的手段推行。...
中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国 药品管理法 》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务...
...作为展开剂,回收率为80%~111%。 液相色谱法(LC):该法具有分离速度快、检测效率高、重复性好的特点,主要用于分离检测极性强、相对分子质量大的离子型农药,尤其对不易气化或受热易分解的农药有优势。但它在分析组分比较复杂的样品时,选择性和灵敏度不如气相色谱好。中国药品生物制品检定所的田金改等采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定了中药中农药灭幼脉的残...
...法设置的质检技术机构以及卫生、环保、交通等部门设置的质检机构),大都呈现以下几方面的特点:一是检验水平逐步提高,已从最简单的检验向能适应现代生产生活需要发展;二是能力有所增强,过去只有国家科研机构才能开展的项目县级机构也能开展;三是范围渐渐扩大,已从几项十几项扩大到数百项;四是管理正走向规范,一些质检机构不仅建立了现代化的管理体制,有的甚至实现了计算机管理乃...
...,这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的...
(一) 毒性 药品须具有由责任心强,业务熟练的 主管药师 以上的药剂人员负责管理。 (二)毒性药品需设 毒剧药 橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。 (三)调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。 (四)本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并...
《 中华人民共和国药品管理法 》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行...
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