...装、标签和说明书管理规定(暂行)》更科学、更规范、更准确,特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。 药品名称更规范 药品名称主要包括通用名称和商品名称。药品的通用名称是国家药典采用的法定名称,其特点是通用性,即不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。商品名称又称为商标名,是药厂通过...
...定规程》中3.5项的要求。 3.6 效力试验 3.6.1 百日咳原液免疫力试验 成品应每3批抽检1批。应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中1.2.5项要求。 3.6.2白喉类毒素的效力试验 每更换1批类毒素时进行。用体理300~400g豚鼠4只,每只皮下注射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单...
...部分。 “头孢曲松钠与钙合用产生不良反应,这个以前应该是不知道的。”王药师介绍,“两种药一起用产生不良反应是存在偶然性的,因此药品的不良反应说明书很重要。比如钙剂,它已经成为普遍的大众用药了,然而对于钙的相关禁忌知道的人却寥寥无几。有些钙剂高钙血症和心肾功能不全的患者应慎用、尿钙或血钙浓度过高者禁用、洋 地黄 化的病人禁用、儿童必须在成人监护下使用,如果正在...
...力试验 3.6.1 百日咳菌苗免疫力试验 每3批抽1批进行,应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中1.2.5项的规定。 3.6.2 白喉及破伤风类毒素的效力试验 每更换1批类毒素时进行。取体重300~400g豚鼠4只,每只皮下注射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉及破伤风抗毒素单位测定。 3.6.2.1 白喉抗毒素单位测定 用L...
...通用名或者化学名,避免重复服药,导致过量中毒。 2.主要成分:有些药品为单一成分,有些为复方成分。成药里复方产品居多,医师处方药则单方居多。说明书中标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。 3.适应症:或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况,将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主...
...anatoxin)又称减力 毒素 ,变性毒素。一些经变性或经 化学修饰 而失去原有 毒性 而仍保留其 免疫原性 的 毒素 。如某些 细菌 外毒素 可用 甲醛 等处理后脱毒的制品,毒性虽消失,但免疫原性不变,故仍然具有刺激人体产生 抗毒素 ,以起到机体从此对某 疾病 具有自动 免疫 的作用。它们广泛地应用于预防某些 传染病 。如向人体注射 白喉类毒素 后可以预...
...定规程》中3.5项的要求。 3.6 效力试验 3.6.1 百日咳原液免疫力试验 成品应每3批抽检1批。应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中1.2.5项要求。 3.6.2白喉类毒素的效力试验 每更换1批类毒素时进行。用体理300~400g豚鼠4只,每只皮下注射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单...
...力试验 3.6.1 百日咳菌苗免疫力试验 每3批抽1批进行,应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中1.2.5项的规定。 3.6.2 白喉及破伤风类毒素的效力试验 每更换1批类毒素时进行。取体重300~400g豚鼠4只,每只皮下注射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉及破伤风抗毒素单位测定。 3.6.2.1 白喉抗毒素单位测定 用L...
...的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告,同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide),以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用,...
“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应, 那么,青霉素对这些人就属禁用药品,如果使用,就会严重损害使用者的身体健康,甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后,患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和 心力衰竭,因此,该良反应,如有,就应立即停用。如阿斯匹林坟胃的刺激较大,胃溃疡患者就应慎用阿斯匹林。 “慎用”,是指可以...
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