WHO推荐的白喉类毒素效价测定方法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...释度样品免疫体重10~14g小白鼠8只,皮下注射0.5ml,免疫5周后,每个小白鼠采血,分离血清,56℃30分钟灭活,放-20℃保存。 2 毒素试验量测定 Vero细胞测定白喉抗体试验时毒素试验量采用Lcd/10000。 在96孔培养板中用RPMI1640(或199)培养液将毒素做2倍系列稀释,每孔50μl,然后向各孔中加入50μl标准白喉抗毒素(0.000...

https://qihuangzhishu.com/1010/50.htm

精制抗炭疽血清使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由 炭疽 杆菌抗原免疫的马血浆经精制而成的冻干或液体免疫球蛋白制剂。用于 炭疽病 的治疗和预防。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶解后呈无色或淡黄色的澄明液体。 使用对象 炭疽病人或有炭疽感染危险者。 用法 1.作预防用皮下或肌内注射。作治疗用根据病情肌...

https://qihuangzhishu.com/1010/76.htm

精制抗狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...严重者可酌情增至80~100IU),在1~2日内分数次注射,注射完毕后开始注射狂犬病疫苗。亦可同时注射狂犬病疫苗。 注意事项 1.本品有液体及冻干两种剂型。 2.制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制口应加标签规定量灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。 3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-3.html

锡克试验毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系用精制 白喉 毒素稀释而成。供测定人体对白喉敏感性之用。 本品为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。 用法 前臂掌侧下1/3处皮内注射0.1ml,注射部位应有小皮丘隆起。 结果判定 注射后72小时判定反应。注射部位呈10×10mm或以上的红肿反应判为阳性。10×10mm以下或无反应者判定为阴性。 阳性反应一般表示对白喉无免疫力。阳性反应一般表示对...

https://qihuangzhishu.com/1010/129.htm

WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法(毒素攻击法)_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

1 免疫及攻击 用生理盐水将吸附 破伤风 类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3~5个稀释度(中间的稀释度必须在攻毒后能保护约半数动物)。每一稀释度样品免疫体重14~16g小白鼠14只(或250~350g豚鼠至少10只)。另外10只小白鼠不注射作为对照(另外5只豚鼠不注射作为对照)。免疫4周,每只免疫小白鼠攻击破伤风毒素50LD 50 (免疫豚鼠攻击10...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-28-1.html

WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法(毒素攻击法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 免疫及攻击 用生理盐水将吸附 破伤风 类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3~5个稀释度(中间的稀释度必须在攻毒后能保护约半数动物)。每一稀释度样品免疫体重14~16g小白鼠14只(或250~350g豚鼠至少10只)。另外10只小白鼠不注射作为对照(另外5只豚鼠不注射作为对照)。免疫4周,每只免疫小白鼠攻击破伤风毒素50LD 50 (免疫豚鼠攻击10...

https://qihuangzhishu.com/1010/53.htm

精制抗狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...严重者可酌情增至80~100IU),在1~2日内分数次注射,注射完毕后开始注射狂犬病疫苗。亦可同时注射狂犬病疫苗。 注意事项 1.本品有液体及冻干两种剂型。 2.制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制口应加标签规定量灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。 3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年...

https://qihuangzhishu.com/1010/80.htm

生物制品包装规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

....3 凡制品颜色、澄明度异常,浓度过浓或过淡,有异物、摇不散的凝块、结晶析出、安瓿封口不严,有黑头、裂纹等应全部剔除(有专门规定者应按该制品制造及检定规程执行)。 5 包装前应按质量检定部门开出的包装通知单所载有效期准备瓶签、盒签或印字戳。瓶、盒签上字迹要清楚。 瓶签上应载明制品名称、批号及亚批号、有效期;抗血清、抗毒素及诊断血清应注明单位数或效价。在盒签上...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-54-0.html

生物制品包装规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

....3 凡制品颜色、澄明度异常,浓度过浓或过淡,有异物、摇不散的凝块、结晶析出、安瓿封口不严,有黑头、裂纹等应全部剔除(有专门规定者应按该制品制造及检定规程执行)。 5 包装前应按质量检定部门开出的包装通知单所载有效期准备瓶签、盒签或印字戳。瓶、盒签上字迹要清楚。 瓶签上应载明制品名称、批号及亚批号、有效期;抗血清、抗毒素及诊断血清应注明单位数或效价。在盒签上...

https://qihuangzhishu.com/1010/130.htm

精制抗狂犬病血清3效价(IU)测定方法_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠,体重为10~12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品:由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一般可采用1∶800、1∶1600…1∶102400,但可根...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-2.html

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