课题的研究计划制定以后，下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于 医院 药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要，由2-3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。 （一）课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落...
...于医院制剂室直接面向临床，所以对技术人员配备、设施、检验器和卫生条件等均须经上级卫生行政部审查批准，发给《制剂许可证》后，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级 卫生行政部门 审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。 （三）常用述语 1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和 方剂 制品。...
药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一） 化学 方面药物与药物之间或药物与溶剂。 附加剂 ，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的 金属离子 、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。 （二）物理学方面例如 乳剂 的乳析、分裂、 混悬剂 中颗粒的结块或粗化，某些 散剂 的共熔， 芳香水剂 中 挥发性 油...
（一）目的与要求近年来 药物相互作用 主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分 配伍 不当而造成严重的制品质量事故，因此有必要讨论药物及制剂要配伍中可能出现的问题和解决办法。本章的内容将包括一些药物成分在制剂、贮存以及应用过程多方面的相互影响，以及合理解决的办法。 （二）配伍变化的类型配伍变化可大致分为疗...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如 抗生素 、生物制品、某些 化学 药品和 放射性药品 等，即使在正常的储藏条件下，其 效价 （或含量）会逐渐下降，甚至会增加 毒性 ，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证 用药安全 ，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
住院调剂室的工作与 门诊 配方室不同，它只把住院病人所需的药剂定其发至病区，虽有零星配方及取药，但不是排队等候，在时间上比较从容。 病区发鞃方式较好的应具备下列条件： 1．有利于保证药剂质量，防止差错事故。 2．有利于提高工作效率，方便临床。 3．有利于药品管理，防止积压浪费，便于堵塞漏洞。 任何一种发药方式总有其优点，但也有不足之处。因此常采用两种发药方式...
目前世界许多国家人口进入老龄化，老年期特有的障碍一 痴呆 也在增加，据推测 老年痴呆 患者约有7万人。 痴呆是由于脑本身器质性障碍而引起的智力持续低下状态。从 病因学 可分为 脑血管 性痴呆和阿尔查痴呆，前者是由 脑动脉硬化 引起的血流障碍和 小梗 塞灶，应使用 脑循环 代谢 促进药治疗。问题是阿尔查默型痴呆，它是与老化有关的 神经纤维 变性和 老人斑 （胶...
（一）合理应用 抗生素 的概念合理使用抗生素的临床药理概念为安全有效使用抗生素，即在安全的前提下确保有效，这就是合理使用抗生素的基本原则。 正常情况下，大多数新启用的抗生素在若干年内都会因病原菌产生 抗药性 而失去原有效力，而不正确的使用，更加重了 耐药 细菌 的急剧增长。一般来说，几乎所有临床医师都基本了解抗生素在应用过程中可能出现的 不良反应 如β-内酰...
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