...,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(telbivudine,L-dT)已进入抗HBV感染治疗新药的最后审批阶段。 所有这些化合物通过细胞内各自特异酶的磷酸化作...
...批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期 毒性 试验,参阅《新药审批办法》附五件五“长期毒性试验”项下的周期等。 5.凡局部用药,附按所属类别送报相应资料外,在申请进行时尚需报送资料9。 6.西药第一类须报告《新药审批办法...
第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
临床上根据 皮肤受累 的范围,将系统性 硬皮病 分为以下四型。 (1)系统性硬皮病发病迅速,出现对称性手、足及面部皮肤变紧、变硬和变厚,并累及四肢近端及颈部,波及躯干,伴有肺、心、胃肠道或肾脏等内脏损害。抗核抗体阳性,少数病人抗着丝点抗体阳性。其特点是皮损进展快,内脏损害出现早,预后差,10年存活率为40%—60%。 (2)局限型系统性硬皮病皮肤病变局限于手...
...身 低热 。病变区软组织呈弥漫性肿胀,表面皮肤或粘膜常无红、肿、热、痛,其下可扪及质地坚硬的骨性隆起,有压痛。当感染穿破骨质侵及软组织时,可在粘膜或皮下形成冷 脓肿 。脓肿自行穿破或切开引流后,可有稀薄脓液流出,脓液中混有灰白块状或棉团状物质。引流口则形成经久不愈的瘘道,偶有小 死骨 碎片溢出。青少年患者常表现为无痛性眶上及颧部肿胀,局部有冷脓肿或经久不愈的...
...脉后期可以见到。 (4)五脏辨证:以内外来分,筋骨皮肉脉属于体表组织(脉属半内半外),心肝脾肺肾属于内脏组织。人体内外是有着不可分割的联系。通过经络的道路,体表组织受病,会反映于体内,体内组织受病也同样会反映于体外。因此,骨折患者皮肉筋脉亦会遭致损伤,所以要出现全身的脏腑症状。 骨折的施治及其临床应用 骨折内治法总的原则是以分期疗法为基础,再按辨证进行用药。...
...物都不具有NMDA 拮抗 活性。在离体实验中未发现本品经 细胞色素 P450酶系统代谢。 在一项口服14C-美金刚的研究中,平均84%的本品在20天内排出体外,99%以上经 肾脏 排泄 。 本品的 消除半衰期 t1/2为60-100小时。在 肾功能 正常的志愿者中,总体清除率(Cltot)为170ml/min/1.73m2,其中部分总体肾脏清除率是通过 肾小...
...“ 国家中药保护品种 ” 和 “ 甘肃陇货精品 ” ,为甘肃省中药支柱产品。 目前,公司正在加大中药新产品开发力度,大力调整产品结构。进行的新药开发有:国家三类新药海桂愈疡胶囊 , 现已完成 Ⅲ 期 临床试验 ,预计 2004 年 5 月取得新药证书;与兰州医学院 中草药 研究所合作开发的 虫草杞芝颗粒 已上市;在研的 贞芪扶正 系列、大黄通便颗粒、丹参颗粒...
...治,抗病毒的化学合成药物及外源性细胞因子治疗等。疫苗防治为最常用的方法,但病毒种属多,血清型多,为疫苗的应用带来困难;抗病毒的西药数量较少,临床效果不理想,且多年来一直没有新的抗病毒合成药物产生;医用外源性干扰素、白细胞介素-2等能抑制病毒复制,提高机体细胞免疫功能,治疗前景良好,但费用昂贵,目前仍停留在基础研究和临床试验阶段。而中医药临床防治毒副作用小,药...
激光在临床外科的应用经过多年实践,已取得了比较成熟而又丰富的经验。由于光刀与钢刀不同。切割效果也不一样,使用激光时光刀输出的功率大。激光为单色光、切割组织产生 高热 ,所以功率大切割时损伤组织重,愈合时间相对较长。在恶性肿瘤的切割时,激光产生的高温对肿瘤细胞有直接或间接的杀伤作用,因此激光切割比钢刀切割更为有利,且利大于弊。切口近迟愈合反属次要。 激光较早在...
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