中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂,而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种,生产企业近400家。在如此众多的中药注...
...的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良反应的重复发生,保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么? 与大多数已经建立报告制度的国家...
...C)公布的54000份报告中,可以大致了解引起不良反应的药物及其危害程度(见表6-7)。 (二)药物不良反应的概念及判断 世界卫生组织对药物不良反应作如下定义:因药物产生的任何有害或不需要的反应统称为药物不良反应(adverse drug reaction)。 药物不良反应通常是指在常用量条件下,由于药物或药物相互作用而发生的与治疗目的无关的意外的有害反应。...
...的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织,企业也要参与研究,要深入基层,让大家都学会合理用药”。 房书亭建议,中药注射剂的科研、临床使用过程中,要努力收集信息,完善说明书中的适用人群、不良反应、过敏反应、禁忌、副...
...一号药物情报,1968年制订了药物监控医院。现在WHO有18个会员国参加此项国际药物监控制度,对收集的病例按时向WHO报告,发挥各国互通情报的优点。 监控制度报告 毒副作用 的范围可以包括: (1)药物按通常用法时,发现 不良反应 并非所预期者; (2)上述情况外的不良反应特别严重或异常者; (3)医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。 药物与毒副作用...
...成分看,中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多,如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等。”陈凯先认为,质量不可控是中药注射剂不良反应多发的主要原因。另外,患者个体差异及疾病影响、不合理用药、说明书不规范等也增加了其不良反应发生率...
...道及防御系统的屏障作用,使药物产生不良反应的可能性明显增加;同时,输液过程中可能产生的微粒,也增加了对机体组织造成伤害的风险。因此减少不必要的输液,等于减少发生药物不良反应的几率。此外,监测还发现,抗生素药物引起的不良反应在各类药物中占首位,滥用抗生素药物还容易出现耐药性,为“超级细菌”提供了温床。世界卫生组织提出的用药原则是:能口服就不肌肉注射,能肌肉注射...
□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三分毒”的说法,也就是说药品出现不良反应是正常现象。 药品不良反应是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑,药物不良反...
...且,每一次宫缩或阵痛,还会带给你不可避免的恐慌,担心是否发生了什么状况。不过,医生们最想告诉准妈妈们的就是:心情一定要放轻松!因为,绝大多数的孕期都将会是安然度过的。 不过,未知和意外是不是也同样可能发生呢?当然不错。所以,准妈妈们要懂得识别那些非正常状况的预警信号,就十分必要和重要了。在某些不适或异常征兆出现时,自己要小心辨别。 如果你出现了以下这些反应,...
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