...品临床应用等内容，时滞为6～12个月，不收载全文。每期分段编排，便于药师使用，每期有题录，每年累积出版两次题录和作者索引，是唯一全面性的药学资料，对追溯性研究有参考价值。 Drugdex是一种计算机输出情报系统，其内容收载在缩微胶片上，包括索引、药理评价以及咨询等项目，项目下有评价数据、标准以及重要问题解答，时滞3～6个月。 Paulde'Haen是一部信息...
...应用中定量研究与定性研究存在明显的差别。这主要体现在如下几个方面： ①着眼点不同。定量研究着重事物量的方面；定性研究着重事物质的方面。 ②在研究中所处的层次不同。定量研究是为了更准确地定性。 ③依据不同。定量研究依据的主要是调查得到的现实资料数据，定性研究的依据则是大量历史事实和生活经验材料。 ④手段不同。定量研究主要运用经验测量、统计分析和建立模型等方法；...
（一）综述资料 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7。药学研究资料综述。 8。原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9。确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10。质量研究工...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 比色分析的基本原理 物质的颜色和光的关系 朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律 比色分析测量仪器和测量方法 比色测量仪器 比色分析的测量方法 比色分析应用示例——铁的含量测定
...。资料项目28国内外相关的临床试验资料综述：是指国内外有关该品种临床试验的文献、摘要及近期追踪报道的综述。 15。资料项目29临床试验计划及研究方案：临床试验计划及研究方案应对拟定的适应症、用法用量等临床试验的重要内容进行详细描述，并有所报送的研究资料支持。临床试验计划及研究方案应科学、完整，并有对与拟定试验的潜在风险和收益相关的非临床和临床资料进行的重要分...
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
...告卡、出生报告单及死亡报告单等。要做到及时填卡（单），防止漏报。例如，出生后不久即死亡的新生儿要同时填写出生报告单和死亡报告单。 （三）日常医疗卫生工作记录 如门诊病历、住院病历、健康检查记录、卫生监测记录等。要做到登记完整、准确。 （四）专题调查或实验 一般统计报表和医院病历资料的内容都有局限性，要做到深入分析往往感到资料不全。经常采用专题调查或实验研究。
...制品的 剂型 但不改变给药途径的生物制品。 14。改变给药途径的生物制品（不包括上述12项）。 15。已有国家药品标准的生物制品。 二、申报资料项目 （一）综述资料 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。研究结果总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7。药学研究资料综述。 ...
根据物质的 光谱 来鉴别物质及确定它的 化学 组成和相对含量的方法叫 光谱分析 ．其优点是灵敏，迅速．历史上曾通过光谱分析发现了许多新元素，如铷，铯，氦等．根据分析原理光谱分析可分为发射光谱分析与吸收光谱分析二种;根据被测成分的形态可分为原子光谱分析与 分子 光谱分析。光谱分析的被测成分是原子的称为原子光谱,被测成分是分子的则称为分子光谱。 原理 发射光谱分...
分析化学 分类 分类“分析化学”的页面 此分类包含下列50个页面，共有50个页面。 不 不可逆反应 专 专一性 乙 乙氧基 乙酰基 二 二甲氨基 二甲酚橙 亚 亚硝基 光 光谱分析 内 内消旋化合物 减 减色效应 加 加成化合物 反 反叠构象 取 取代基 叠 叠氮化合物 右 右旋体 增 增色效应 奥 奥比沙星 对 对映体 展 展开剂 左 左旋体 巯 巯基 帽...
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