...式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。 第五十六条 依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零...
...是否相当。 2.有无配伍禁忌和妊娠用药禁忌。 (二)调配处方 为保证配方质量,提高配方速度,必须做好下列工作: 1.认真备药配方室由库房领进药品时应严格检查质量,如发现伪品、虫蛀、变质及未经炮制者不得收入。饮片按情况先行筛拣后装入药斗;检查药斗(包括中成药)内有无虫蛀、变质、串斗与不清洁现象。毒剧药应专柜贮存、专人管理,不得与普通药混放。 2.顺序称取中药称...
...,这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的...
现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也容易忽视对其监督检查,部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现,药店橱柜中的药品主要存在以下问题:药品...
...批准文号的决定。 第二十四条药品的批准文号中五年内不得变更,但停产三年以上的药品,其批准文号作废。 第二十五条国务院卫生行政部门对于已经批准生产的药品,应当组织调查;药药品宴请委员会评价后,对疗效产确, 不良反应 者或者其他原因危害人民健康的药品,应当其批准文号。 第六章 药品生产企业的管理 第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定...
我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化,药品一旦被氧化,其疗效就会降低,甚至会产生毒素。被氧化的药品均能从其变色、变味上观察出来。 光线,光线根据其波长可见光、紫...
本报讯 吉林省日前启动了第二批中药材无公害规范化生产示范基地建设项目。依据《吉林省中药现代化科技产业基地建设“十五”发展规划》,该省已在全省建立了 人参 等十一个品种无公害规范化生产示范基地并已经取得阶段性成果。根据公开招标和评标结果,最后确定由吉林修正药业集团股份有限公司、中国农科院特产研究所等15个企业和科教单位共同承担第二批平贝母等五个品种的无公害中药...
...、中生、水生等不同种类,这是它们对水条件长期适应的结果。尤其值得提醒的是,水质的好坏和污染程度直接影响药用植物产品的品质,因此,中药材GAP生产过程中,对水质的要求(包括灌溉水)均应有其规范的标准,如灌溉水质执行农田灌溉水质量标准GB 5084-92等。 大气由干净空气、 水气 和各种悬浮的固态杂质微粒组成,是环境的重要组成要素,为维持一切生命活动所必需。大...
...织对医疗单位的核医学科室进行整顿,对使用单位发放《放射性同位素使用许可登记证》并规定定期复审换发使用许可证。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的质量,保障了群众用药的安全有效,而且促进了我国核...
《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有...
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