为了探讨络活胶囊对痰瘀阻络型高血压 高血压病的疗效和作用机理，将90例患者随机分为两组,分别用络活胶囊(治疗组,60例)和北京降压0号(对照组,30例)治疗,疗程4周,并对两组治疗前后血压、临床症状、血液流变学指标及血浆内皮素(ET)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、一氧化氮(NO)含量进行测定比较。结果临床症状总有效率两组比较差异无显著性，但治疗组收缩压下降幅度...
法国国家艾滋病研究机构今天宣布，该机构已经开始进行一项名为VAC16的艾滋病疫苗人体研究试验，以检验接种疫苗方式对发挥疫苗功效的影响。 研究人员按接种疫苗方式不同，将70名未感染艾滋病病毒的志愿者分为两组，分别通过肌肉注射和皮下注射两种方式，为他们接种同一种艾滋病病毒VIH－1的特殊脂酞LPVIH1制剂。该项试验的目的是观察研究哪一种接种疫苗的方式能更好地发...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
...一国药典”，一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。 （2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制单位提要求，亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。 2．西...
...业，以及美国、韩国等国家的有关企业提供各类药用化合物的筛选服务，筛选3万种化合物和天然植物提取物，累计筛选超过60万样次。通过这3万种化合物的筛选，从中发现具有生物活性的有可能成为新药的化合物3500多种，其中申请国内外发明专利的已有数十种，并有一种新发现的抗菌素和一种免疫调节剂进入临床试验，还有一批新药进入了临床前的深入研究。 国家新药筛选中心副主任王明伟...
项目名称：防治SARS临床特别科技行动 课题名称：中西医结合治疗SARS的临床疗效评价研究 2003年4月，国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床闻道评价研究"，成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组。 已有的临床实践提示，中西医结合治疗SA...
...及抗体检测法等。这些检查均需一定的时间，1988年作者研制的快速Hp检 测试 剂，只需几秒至1min以内即可检测Hp，但其缺点是取胃粘膜活检的局限性可能出现假阴性。本方法是Hp菌体内含有丰富的尿素酶—分解尿素—改变pH（偏碱性）—试剂由桔黄色变为粉红色或红色的原理设计。伊藤报告Hp尿素酶活性的适宜pH值为5.0左右。我们从临床试验验证，病人在受检前一天晚上，...
长期以来，以辨证论治为主要特点和诊疗模式的中医临床研究水平难以提高一直是业内人士关注的热点之一。1月7日，“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立，表明中医界正在加快解决这一问题的步伐—— ■问题1：科研设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来，国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机...
（一）溴酚（磺溴酞钠，BSP）排泄试验 以溴酚1ml缓慢静注（1min），45min后95％以上可以排出，滞留2％以下。当注入BSP后，与血液中的白蛋白相结合，被肝细胞摄取再在酶的催化下，与谷胱甘肽结合，随 胆汁 排出。当肝细胞摄取、结合及排泄功能障碍时，BSP出现滞留。急、慢性 肝炎 及 肝硬化 、 肝昏迷 时滞留，可用以判断 肝损伤 程度及预后，本试验应...
4月中下旬，国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床疗效评价研究"，成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组，制定了中西医结合临床方案。 课题遵循GCP原则，采用多中心随机对照临床研究方案，通过对SARS疾病的临床表现、主修特征、变化转归进行详细...
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