...热原质试验 按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。 2.6 类A血型物质测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。 2.7 效价测定 2.7.1 效价测定方法见附录2。 2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下: 抗血清种类 血清效价(U/ml) 蝮蛇 500 五步蛇 180 银环蛇 80...
...应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试...
...管法作半定量分析。常用于新生儿溶血症、自身 免疫性溶血 症、特发性自身免疫性 贫血 和医源性溶血性疾病等的检测。 图13-6直接Coombs试验 (二)间接Coombs试验 用以检测游离的血清中的不完全抗体。将受检血清和具有待测不完全抗体相应抗原性的红细胞相结合。再加入抗球蛋白抗体就可出现可见的红细胞凝集(图13-7)。此试验多用于检测母体Rh(D)抗体,以...
...标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。 2.每次注射应保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。 3.使用血清须特别注意防止过敏反应 注射前须详细询问既往过敏史,凡本人及其直系亲属曾有 支气管哮喘 、 枯草热 、 湿疹 或 血管神经性水肿 等病史,或对某...
...求。 3 免疫与采血 3.1基础免疫 根据经验,应适当进行基础免疫。 3.2 超免疫 根据基础免疫情况,制定超免疫计划。 3.3 采血 经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚等),并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。 4 效力试验 按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。
...热原质试验 按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。 2.6 类A血型物质测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。 2.7 效价测定 2.7.1 效价测定方法见附录2。 2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下: 抗血清种类 血清效价(U/ml) 蝮蛇 500 五步蛇 180 银环蛇 80...
α1-抗胰蛋白酶为一种糖蛋白,由肝细胞制造,分子量5.6kD,体内半衰期5.6天,在常规蛋白电泳上为α1-球蛋白的最主要成分,其生物学作用在于抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、纤溶酶、弹力蛋白酶等,为一种广谱蛋白酶抑制剂。
α1-抗胰蛋白酶为一种糖蛋白,由肝细胞制造,分子量5.6kD,体内半衰期5.6天,在常规蛋白电泳上为α1-球蛋白的最主要成分,其生物学作用在于抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、纤溶酶、弹力蛋白酶等,为一种广谱蛋白酶抑制剂。
...者,操作时应有保护措施。 2.5 免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。 3 免疫与采血 3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。 3.2 基础免疫、超免疫 根据基础免疫情况,制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增,可视注射反应而定。 3.3 采血 经试血效力试验合格之马匹可进行采血,其血清的效价不得低于下...
...应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试...
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