...册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和...
...打盹过多等，都会导致睡眠规律发生变化，出现入睡困难等症状，影响夜间睡眠质量和数量。 http://www.czchgs.com/ 睡眠卫生不良患者在白天常常出现睡眠不足的症状，如 情绪低落 、动力不足、注意力下降、容易 疲劳 思睡。由于睡眠困难而产生先占观念也是常见的现象。睡眠卫生不良的行为演变成为习惯后，可使得失眠慢性化或不断加重。例如，在出现失眠后...
...。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。 第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担： （一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品； （二）生物制品、放射性药品； （三）国家食品药品监督管理...
...行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。 第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。 第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申...
...B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者...
...中医药大学 近代以降，西风东渐，中医面临生死存亡之变局。中医之路，“返古”还是“维新”？“百年中医沉浮录”透过百年烟云，直指当下。 新政中的卫生机构 100多年前的中国城市卫生是什么状况呢？1862年访问上海的日本幕府使团这样形容：“粪芥路满，泥土足埋，臭气穿鼻，其污秽不可言状。”郑观应《劝广州城厢内外清除街道粪草秽物公启》描述19世纪末的广州说：“城厢内外...
“2000的人人享有卫生保健”（简称HFA/2000）是1977年WHO提出的全球战略目标，为推动这一全球目标的实现，1978年，WHO和联合国儿童基金会在哈萨克斯坦的阿拉木图召开了国际初级卫生保健会议（简称阿拉木图会议）。会议发表的《阿拉木图宣言》中明确指出：推生初级卫生保健（primary health care,简称PHC）是实现“2000年人人享有卫...
“2000的人人享有卫生保健”（简称HFA/2000）是1977年WHO提出的全球战略目标，为推动这一全球目标的实现，1978年，WHO和联合国儿童基金会在哈萨克斯坦的阿拉木图召开了国际初级卫生保健会议（简称阿拉木图会议）。会议发表的《阿拉木图宣言》中明确指出：推生初级卫生保健（primary health care,简称PHC）是实现“2000年人人享有卫...
...”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可，中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来，实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的，是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月，中国中药材界在海口会议上明确提出，尽快起草中国GAP标准。...
本报讯据中央电视台报道，卫生部近日公布了新修订的《人类精子库基本标准和技术规范》，再次强调人类精子库的设立必须经过卫生部的审查批准。 卫生部在《人类精子库基本标准和技术规范》中规定，供精者必须原籍为中国公民，供精者赠精是一种自愿的人道主义行为，供精者必须达到供精者健康检查标准，并对所供精液的用途、权利和义务完全知情，签订供精知情同意书。卫生部还规定了人类精子...
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