我国推行中药现代化建设多年,但实际成果并不尽如人意,至今仍没有一产品真正打开国际市场,而韩国、日本等周边国家和地区的中药产业,发展势头却十分逼人。 记者近期在对中药材资源问题进行调研时,一些专家表示忧虑:由于自然生态环境遭受破坏,加之种植、加工、销售各环节管理不力,近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势,中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显,发展形势不容...
...决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标,包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素,其中土壤背景值和土壤环境容量是土壤环境质量评价和监测的重要依据。 地质状况...
防湿养护法 系指使用保管技术来改变库房的小气候,或利用自然吸湿物进行贮藏养护的一种方法。常用的措施有通风、吸湿、暴晒和烘烤。 (1)通风:贮藏中药材的库房,必须配备一定的设备,以便根据外界气候的变化而分别采用通风、降温、防潮、密封等措施,来调节、控制库内的温度和湿度。如阴雨天空气潮湿,则应紧闭门窗,以免还潮;晴天室外湿度小,室内湿度大,可以开启门窗通风降潮。...
质量性状 指属性性状,即 能观察而不能量测的性状,是指同一种性状的不同表现型之间不存在连续性的数量变化,而呈现质的中断性变化的那些性状。它由少数起决定作用的遗传 基因 所支配,在表面上这类性状显示的差别,如角的有无、毛色、 血型 、遗传缺陷、花药、籽粒、颖壳等器官的颜色、芒的有无、 绒毛 的有无等称为质量性状。质量性状较稳定,不易受环境条件上的影响,它们在群...
...得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。第四,建立和完善中药研发与上市前技术评价标准...
...的施行不是简单的落实问题,涉及中药材生产的全过程,需要解决生产过程中许多技术问题。中药材讲究地道性,地道药材是药材在其适宜的生态条件下产出的质量优良的药材。地道药材不单是一个地理概念,更重要的是其质量优良的内涵。按照《规范》要求,建立规范化生产基地必须选择与中药材品种特性相适应的生态环境,并对产地生态环境条件进行研究与质量评价。现就中药材规范化种植基地生态环...
医院中药房的质量管理,包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序,是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来,在医院“创文明、上等级”的过程中,医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...获取中药有效组分指纹图谱;将中药化学指纹图谱和中药有效组分指纹图谱用于中药材、中间体和中药复方制剂的质量控制,以及药物创新等实践中。最终解决中药质量评价的科学性等中药质量关键科学问题,建立完备的中药质量评价体系,为中药走向国际市场、推进中药现代化事业的发展打下坚实的基础。 国家食品药品监督管理局副局长任德权认为:中药业发展到今天,中成药指纹图谱质控技术已是牵...
...处方核查工作的通知》中,提出的高风险品种开展生产工艺和处方核查工作。其中,被列为高风险等级的有13个化学药品相关品种和46个已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个,其中化学药品55个,中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解,该计划分为三阶段,第一个阶...
最近,中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会:管理者、生产者、使用者坐在一起,开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题,一反以往“铁路警察各管一段”的做法,以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题,也有国家对中药饮片生产和炮制的...
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