...殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞悬液,分装安瓿,标明世代、安瓿号和冻存的日期,保存于液氮中,作为生产用细胞种子。 2.1 生产用细胞种子批检定 2.1.1 细菌、霉菌、支原体检查 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.1.2 动物和鸡胚检查外源因子 用生产用细胞种子世代水平或至2/3世代寿命水平的细胞作检定样品。用下列动物和鸡胚检查: 乳鼠(24小时内) ...
...殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞悬液,分装安瓿,标明世代、安瓿号和冻存的日期,保存于液氮中,作为生产用细胞种子。 2.1 生产用细胞种子批检定 2.1.1 细菌、霉菌、支原体检查 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.1.2 动物和鸡胚检查外源因子 用生产用细胞种子世代水平或至2/3世代寿命水平的细胞作检定样品。用下列动物和鸡胚检查: 乳鼠(24小时内) ...
口服 脊髓灰质炎 活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。
口服 脊髓灰质炎 活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。
...制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2在检疫期间,马匹先接种 炭疽 活菌苗1ml(含1000万活芽胞),1个月后进行免疫。 2 抗原及佐剂 2.1制备抗原用菌种,不得少于4株,包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。 2.2使用活菌全培养物抗原,可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。 3 免疫与采血 ...
...制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2在检疫期间,马匹先接种 炭疽 活菌苗1ml(含1000万活芽胞),1个月后进行免疫。 2 抗原及佐剂 2.1制备抗原用菌种,不得少于4株,包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。 2.2使用活菌全培养物抗原,可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。 3 免疫与采血 ...
1 总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、...
1 总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、...
接种皮内卡介苗未经一定间隔时间又在同一臂上注射吸附精制类毒素,可引起较多的局部化脓。因此,要间隔4周后才能接种吸附精制 白喉 类毒素。为了安全,在接种卡介苗后4周内,不仅不能注射吸附精制白喉类毒素,最好也不要种其他制品。
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