中药法规/药品注册标准和说明书

...值,用于校准设备、评价测量方法或者给供 试药 品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百条 中国药品生物制品 检定 所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、 药品研究 机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。 第一百条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备...

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中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知_中药研究_【中医宝典】

我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...

https://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31390.html

中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知_【中医宝典】

我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...

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粉尘分散度测定(滤膜法)_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

原理:取采样后的滤膜溶解于醋酸丁酯中,形成粉尘颗粒的混悬液,然后在显微镜下用目镜测微尺测量粉尘颗粒的大小(μm)。 测量: 1.目镜测微尺的标定粉尘颗粒的大小,是用目镜测微尺测量的,当显微镜光学系统放大倍数改变时,被测物体在视野中的大小也随之改变。但目镜测微尺在视野中的大小却不改变。而物镜测微尺大小改变的系数与被测物体相同。故测量前目镜微尺需事先用物镜测微尺...

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硫酸亚铁铵

...H 2 O。淡蓝绿色 晶体 ;与硫酸亚铁一样可作 还原剂 ,在空气中比FeSO 4 .7H 2 O稳定得多。 硫酸亚铁铵 在定量分析中常用来标定 重铬酸钾 或 高锰酸钾 溶液,还用于医药和电镀等方面。 【相对分子量或原子量】392.1308 【密度】1.864 【性状】透明浅蓝绿色单斜 晶体 。 【溶解情况】溶于水,不溶于 乙醇 。 用途 在定量分析中常用作...

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医用化学/配合滴定法

...Y]总与[Y4-]之间存在着一定的比例关系。 [Y] 总 =α H .[Y-4] α H =[Y] 总 /[Y 4- ] 比例系数aH叫做酸效应系数,它是随酸度的增大而增大,aH可以从EDTA的各级电离常数和溶液中[H+]计算出来。 将式(7-9)代入式(7-6)可得 (7-10) 式中K s ' 是考虑了酸效应的稳定常数,叫做条件稳定常数或表观稳定常数,在...

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滴定液_中药_【中医宝典】

...a2O8·2H2O=372.24 18.61g→1000ml 【配制】 取乙二胺四醋酸二钠19g,加适量的水使溶解成1000ml,摇匀。 【标定】 取于约800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g,精密称定,加稀盐酸3ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml与氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,再...

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放射性药品检定法_中药_【中医宝典】

...,选择质量厚度20~50mg/cm<2>各不相同的6片铝吸收片和一块至少800mg/cm<2>的铝吸收片,单独并连续测定计数率。为了减少散射效应,样品和吸收片应尽可能地接近探测器,各吸收片的计数率减去800mg/cm<2>或更厚吸收片的计数率,得到净β计数率,净β计数率的对数对总吸收厚度作图。总吸收厚度为铝吸收片厚度、计数器窗厚度和空气等效厚度(76cm汞柱...

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位阻

位阻效应 (也叫 空间效应 、 空间位阻效应 、 立体效应 )是研究 分子 中不同基团间电子团重叠形成的电磁力而造成的分子结构或反应取向的 立体化学 分枝。广泛应用于有机化学中分子结构及反应机理的定性讨论,但在有些情况下可能导致偏差或谬误。 参考来源 维基百科-位阻效应

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位阻

位阻效应 (也叫 空间效应 、 空间位阻效应 、 立体效应 )是研究 分子 中不同基团间电子团重叠形成的电磁力而造成的分子结构或反应取向的 立体化学 分枝。广泛应用于有机化学中分子结构及反应机理的定性讨论,但在有些情况下可能导致偏差或谬误。 参考来源 维基百科-位阻效应

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