...以来出现了令人担忧的大量严重肝脏问题,包括死亡。该产品在美国获准上市以前已有证据表明，它会导致肝脏的并发症。 加拿大卫生部最近在《加拿大药物不良反应通讯》上，发表了来氟米特引起血液、肝和呼吸系统不良反应报告的汇总报告。报告认为，因为来氟米特的活性代谢产物有较长的半衰期（大约2周），因此，即使在停止服用来氟米特后，也可出现严重的药物不良反应（肝脏、血液毒性和过...
...)等，由于制剂工艺不合理或药物不纯，使用蜂蜜会引起中毒。曾有报道某厂生产的 当归 注射液穴位注射，致100例患者出现局部疼痛红肿和寒战等异常反应，更换该厂生产的另一批号的同一产品，未再发生类似现象，显然与该批号药物的质量有关。 中药品种存在混杂现象 中药的同名现象严重，加之不同地区用药习惯不同以及以假充真等都容易造成不良反应。自上个世纪90年代以来，国内外医...
国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报...
...面，西药有明确的推荐剂量、安全剂量甚至中毒剂量，而中药却没有。中药的使用剂量多数是凭中医医师的临床经验，主观性、随意性较大。 另外还有中药材质量不稳定的因素，这些都使中药的剂量标准始终不如西药精确。第三，中药存在药物作用的两重性，如 流行病学 监测，防控和减少中药不良反应发生。②加强宣传，提高群众对中药不良反应的认识。建议不要长期使用中药，避免慢性蓄积。对于...
2006年上报的中药不良反应报告显示，注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的，占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明，北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应，由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒，中药注射剂应单独使用，不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
...于制剂工艺不合理或药物不纯，使用 蜂蜜 会引起中毒。曾有报道某厂生产的 当归 注射液穴位注射，致100例患者出现局部疼痛红肿和 寒战 等异常反应，更换该厂生产的另一批号的同一产品，未再发生类似现象，显然与该批号药物的质量有关。 中药品种存在混杂现象 中药的同名现象严重，加之不同地区用药习惯不同以及以假充真等都容易造成不良反应。自上个世纪90年代以来，国内外医...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前，在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上，来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁，制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”，积极发挥其报告主体作用。 近年来，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监...
...口药品的不良反应，《药品不良反应报告和监测管理办法》规定“进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。” 国家药监局药品评审中心专家孙忠实在接受媒体采访时透露，有统计数据显示，美国FDA每年收集到的不良反应报告中，60％~70％的报告来自制药企业，但我国制药企业的报告数...
我省今年药品不良反应上报病例比增七成，将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的...
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