...效率高。 总之，设立对照组的原则是：①对照组必须在开始试验前设计好；②对照组在同时期比不同时期好，在本单位比外单位好；③对照组与试验组均应按随机分配的原则分组。 从以上所述，可见对照组在临床试验设计中的作用及正确选择对照组的重要性。如试验设计中缺乏对照组则往往事倍功半，甚至得出错误的结论，不仅浪费人力、物力，更重要的是，将实际无效的药当特效药来用，耽误了病人...
...研究；②从某特定人群选择病例，即是以符合某一明确规定的人群在某时期内（一年或几年，视病例发生多少而定）的全部病例或当病例数过多时以其中的一个随机样本作为研究对象。其优点是选择偏倚比前一种来源的小，结论推及该人群的可信程度较高。这种研究称为以人群为基础的（population-based）病例对照研究。 （2）对照：设立对照的目的在于估计如果疾病与暴露无联系，...
...可乐宁具有同样的保护作用。 Wallace博士的小组对200名患有冠状动脉疾病或存在该病危险的并准备行选择性非心脏手术的病人进行研究。病人被随机分组，手术前晚、手术当日早晨各服用0.2mg可乐宁，术后追加0.2mg直至第4天，另一组服用与可乐宁剂型相同的安慰剂。 Wallace博士发现，可乐宁治疗组发生心肌缺血明显低于安慰剂组。虽然两组所受应激程度没有差别，...
...但如果口服阿莫西林一样有效，则可减少转诊、住院并降低治疗费用。 该项研究在非洲、亚洲和南美洲８个发展中国家的３级医疗中心进行，是一项多中心、随机分组、开放标签的等效性研究。研究对象为年龄３～５９个月的重度肺炎患儿。患儿住院治疗４８小时，如果症状改善，则出院接受５天口服阿莫西林治疗。１７０２例儿童被随机分配接受口服阿莫西林（８５７例）或注射青霉素（８４５例）治...
...性。实验对象需要有一定的数量，例数不能太少，也不宜过多。如何估计例数，详见第四节。 （三）确定将各实验单位分配到各种处理中去的原则 这主要是随机分配或随机化问题。第三节将介绍几种常用的随机分组方法。 （四）拟定观察项目和登记表 要根据研究目的和任务，选择对说明实验结论最有意义，并具有一定特异性、灵敏性、客观性的观察项目。必要的项目不可遗漏，数据资料应当完整无...
...-Blind, Double Dummy Technique），即同时制备与A药一致的 安慰剂 （C），和与B药一致的安慰剂（D），两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。 Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注...
...0.2毫升，肿瘤对照组瘤内注入与胶体等容量的无菌生理盐水，阳性药物治疗对照组的C57小鼠腹腔内注射环磷酰胺，每只小鼠注射1毫升。 将实验动物随机分组进行P32-磷酸铬胶体内照射治疗并计算肿瘤缩小率，用韧致辐射显像观察肿瘤组织的放射性潴留情况，并采用放射免疫法测定肿瘤组织中超氧化物歧化酶活性变化。结果显示P32-磷酸铬胶体内照射治疗使瘤组织明显缩小，韧致辐射显...
...有实用价值？这是临床医师要认真思考的问题，或谓临床医师要掌握评价 临床试验 的知识和技能。目前有六条标准可供参考。 一、防治效果的结论是否从随机对照临床试验中获得 要注意防治效果是从那种防治方法中得到的。随机对照是评价临床试验疗效的首选方法。不少作者在报道按 随机化 方法分组后，还将研究组和对照组的临床特征和影响疗效的因素加以比较，并以 统计学 处理表明上述...
...压效果，且作用可维持2～8小时，6小时达最大疗效。经两周治疗后，绝大多数病人可达到理想的降压效果。 ■临床评价 509例高血压病 人参 与的随机双盲平行分组对照研究中，本品1天5毫克，连用6个月的降压效果与阿替洛尔相似，且不影响胰岛素的敏感性。 10例轻至中度高血压和肾动脉硬化病人接受本品1天5毫克，连用4周。结果，病人的舒张压和血浆肾素明显下降，肾功能无明...
设置对照，研究对象随机分组和盲法是 临床试验 设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 （一）设置对照的意义 1．科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展，目前依然有不少 疾病 （尤其是 慢性病 ）的自然史不能预测，而判断某一患者的预后尤为困难...
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