附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2。使用药品商品名称。 3。增加 中药 的功能主治、天然药物 适应症 或者 化学 药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5。变更药品规格。 ...
注 册 事 项 申报资料项目 1 2 3 4 5 6 7 ① ② ③ 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 + + － － － + *1 － － 使用药品商品名称 + + *2 + + + － － － 增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症 + + － + + + － # # 变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径 ...
药材专着。上、下二集。中国药学会上海分会、上海市药材公司合编。本书收集西怀类、川汉类、南广类、山浙类、草药类、附录等全国各类中药材。对于产地、产季、产况、产作的药性知识予以详细介绍。本书总结了上海老药工的经验，归纳有关文献及外地资料，系统整理了五十余次座谈讨论的成果。对于掌握地道药材等知识颇有参考价值。1959年由上海科技卫生出版社出版。
药材专着。上、下二集。中国药学会上海分会、上海市药材公司合编。本书收集西怀类、川汉类、南广类、山浙类、草药类、附录等全国各类中药材。对于产地、产季、产况、产作的药性知识予以详细介绍。本书总结了上海老药工的经验，归纳有关文献及外地资料，系统整理了五十余次座谈讨论的成果。对于掌握地道药材等知识颇有参考价值。1959年由上海科技卫生出版社出版。
金匮著作。南京中医学院编。本书参考历代《金匮要略》注本等多种资料，结合临床对《金匮要略》原文各篇作了比较深入的阐析。卷首列概论，简要介绍各篇内容要点。各篇则载原文、原文分析、参考资料、按语等项，着重讲解各种病证的病机、证候和方治；并附按语，提出编者对有关问题的一些见解。1965年由人民出版社出版。
金匮著作。南京中医学院编。本书参考历代《金匮要略》注本等多种资料，结合临床对《金匮要略》原文各篇作了比较深入的阐析。卷首列概论，简要介绍各篇内容要点。各篇则载原文、原文分析、参考资料、按语等项，着重讲解各种病证的病机、证候和方治；并附按语，提出编者对有关问题的一些见解。1965年由人民出版社出版。
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工 人血 铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组...
化学发光免疫分析仪 包含两个部分, 即 免疫反应 系统和 化学发光 分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的 催化 和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出 光子 (hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在 抗原 (...
...检验P值愈小，则说明两变量X与Y间的关系愈密切。（ ） 7．当相关系数为0.78，而P＞0.05时，表示两变量X与Y相关密切。（） 8．有一资料作相关分析，t检验结果为tr=4.24，若作回归分析，tb≥4.24。（） 9．根据样本算得一相关系数r，经t检验，P＜0.01，说明r来自高度相关的相关总体。 （） 10．Sy.x为各观察值Y距回归直线的 标准差 ...
关键词：明代地方志 本草资料 分析 古代地方志一般由地方政府官职员或由地方政府组织有关人员编集而成，因此较能真实地体现当时当地的情况。方志物产类大多记载地方本草出产状况，它是今天研究历代地方本草发展的宝贵资料。本文就天一阁明代方志所载地方本草进行分析考察，探讨明代本草发展的一些问题。 概况 1981年，上海古籍书店曾影印出版《天一阁藏明代地方志选刊》，影印明...
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