-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
...安排样品检验和药品标准复核。 第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。 第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检...
...用于 支气管扩张 、 慢性阻塞性肺疾病 、肺部 真菌感染 、 肺结核 、 矽肺 等.可在 支气管造影术 后使用，以利于 造影剂 的排出. 本药品被归类到 咳嗽咳痰 等药品分类。 标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)的副作用（不良反应） 该品即使在使用大剂量时亦极少发生 不良反应 .极个别有胃肠不适及原有的 肾结石 和 胆结石 的移动.偶有 过敏反应 ，如： 皮疹 ...
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投...
...。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资 料。 (八)、药...
...于 支气管扩张 、 慢性阻塞性肺疾病 、肺部 真菌感染 、 肺结核 、 矽肺 等。并可在 支气管造影术 后使用，以利于 造影剂 的排出。 本药品被归类到 其它类 等药品分类。 标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）的副作用（不良反应） 本品即使在使用大剂量时亦极少发生 不良反应 。极个别有 胃肠道 不适及原有的 肾结石 和 胆结石 的移动。偶有 过敏反应 ，如： 皮...
国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复...
...× 100％ 13．临床药学 参与指导临床 合理用药 ， 药物不良反应 监测报告，开展 药物评价 。 14．药学信息 临时进行处方分析、编写药品等，完成好咨询、编写药品资料卡，有微机药学咨询软件。 15．药学研究 开发新药，新药 临床试验 研究。 上述医院药学质量的标准体现了质量管理的数据化，反映了质量控制的科学性和实用性，这是质量管理科学化、规范化的重要标...
标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装） （Myrtol Standardized Enteric Capsules），商品名 吉诺通(成人装) 。通过促溶、调节分泌及主动促排作用，使粘液易于排出。适用于急、 慢性鼻炎 及 鼻窦炎 、急、 慢性气管炎 和 支气管炎 。也适用于鼻功能手术的术后治疗、 支气管扩张 、慢性阻塞性。 本药品被归类到 抗菌消炎药 、 气管炎 等...
维生素 和矿物质是健康饮食的重要组成部分。如果一个人各种各样的食物都吃，那么他发生这些 营养缺乏 的可能性就很小。然而。偏食的人就可能得不到足够的特殊维生素和矿物质。例如，严格的素食者可能缺乏 维生素B12 ，它只能从动物性食品中获得。另一方面，没有医学指导，摄入大量维生素和矿物质补充剂，可能产生（毒） 副作用 。
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