香港中文大学医学院临床测试显示，病人长期服用治冠心病新药氯比格雷（Ｐｌａｖｉｘ）会引起胃溃疡出血副作用，其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示，他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗病人，并致函美国医学会，建议修订新药用药指南。中大医学院的肠胃科研究小组比较320位曾患胃溃疡出血的冠心病或中风的病人，一组病...
...，5，7周各处死两只，取出胃标本进行细菌学及病理组织学检查，方法同前。取健康小白鼠10只，用与大白鼠同样的方法进行实验。 2 结果 2.1 临床研究 1000例各胃十二指肠疾病中微生物学不同方法的Hp检出率见表1。以十二指肠球部 溃疡 、十二指肠球炎及胃溃疡的检出率最高。快速诊断阳性而培养阴性者18例，快速诊断阴性而培养阳性者25例。一例尿素酶试验阳性而氧化...
...年底之前能够向国家食品药品监管局提出临床研究申请或获得临床研究批件；对具有新结构、新物质、新配方、新制剂（靶向、长效、缓控释）或新用途等特征的化学药、中药、生物制品和生物技术药开展并完成规范、科学的临床研究，争取完成30个新药临床研究，提出新药注册申请或取得新药证书；争取1～2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验；产生一批创新...
...药的开发； （六）难治性 精神分裂症 的治疗； （七）药物 免疫反应 的修饰； （八）治疗 艾滋病 的对策； （九）以 增殖 因子治疗为目标的应用； （十）抗癌药 耐受性 分子 机制； （十一） 药动学 研究和TDM应用； （十二）药品 流行病学 和市场药物再评价等等。通过交流和讨论表明许多课题已取得突破和进展。 （十三）临床药理学的过去、现在和未来； （十...
研究的对象是病人，目的是研究人的疾病发生和发展过程，提高诊断水平、改进治疗方法。 临床试验是以 人类 （病人或正常人）为受试对象，对比分析处理因素与对照之间在效应与价值上的不同的前瞻性研究。从这一定义出发，可见它有以下特点： 1．它是前瞻性研究，即必须直接跟踪受试对象。这些对象不一定从同一开始跟踪，但必须从一个确定的起点开始跟踪。单纯回顾性的病例分析并不是临...
...法。目前对病毒病的防治方法主要有疫苗防治，抗病毒的化学合成药物及外源性细胞因子治疗等。疫苗防治为最常用的方法，但病毒种属多，血清型多，为疫苗的应用带来困难；抗病毒的西药数量较少，临床效果不理想，且多年来一直没有新的抗病毒合成药物产生；医用外源性干扰素、白细胞介素-2等能抑制病毒复制，提高机体细胞免疫功能，治疗前景良好，但费用昂贵，目前仍停留在基础研究和临床试...
...得乐组治疗前后尿 15 N排出率均有显著性差异P＜0.01或P＜0.05，胃可安中药组及得乐组用尿 15 N排出试验及细菌培养检测其清除Hp的效果比较见表3。 表3 尿 15 N排出试验、细菌培养检测比较 检测方法 疗程结束时 Hp（＋） Hp（－） 尿 15 N排出试验 * 3 19 细菌培养 9 13 * 0.3％为阈值 3 讨论 本研究两组临床试验中均...
如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺先进，药效物质明确，质量稳定可控，临床应用安全有效，具有良好的应用价值，其研究成果属国内领先水平，总黄酮的制备工艺达到国...
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