什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，这种认识有一定的片面性，新药只能说明它是刚刚开发出来用于临床的，虽然在开发研制过程中经过理论研讨、动物试验、药理分析、临床观...
...国药典”，一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。 （2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制单位提要求，亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。 2．西药...
作 腰椎穿刺 后，抽取 脑脊液 2—5ml，置于清洁干燥的 试管 内。 正常值范围 阴性。 临床意义 正常脑脊液含有极微量的 蛋白质 ，其中以 白蛋白 为主，潘氏试验为阴性反应。 化脓性脑膜炎 ， 结核性脑膜炎 及 颅内出血 等，均见 蛋白 质增加，且多为 球蛋白 增加，潘氏试验呈阳性反应。 怎样看化验单专题 专题主页 怎样看化验单 , 疾病诊断 关于医学化...
作 腰椎穿刺 后，抽取 脑脊液 2—5ml，置于清洁干燥的 试管 内。 正常值范围 阴性。 临床意义 正常脑脊液含有极微量的 蛋白质 ，其中以 白蛋白 为主，潘氏试验为阴性反应。 化脓性脑膜炎 ， 结核性脑膜炎 及 颅内出血 等，均见 蛋白 质增加，且多为 球蛋白 增加，潘氏试验呈阳性反应。 怎样看化验单专题 专题主页 怎样看化验单 , 疾病诊断 关于医学化...
临床工作中，对于育龄妇女出现 腹痛 、月经推迟、月经不规律时通常需要排除 宫内妊娠 、 异位妊娠 、 黄体破裂 等相关疾病，这时候需要做 尿妊娠试验 。这项试验通过早孕试纸检测。当男性的 精子 与女子的 卵细胞 结合后，形成一个受精卵共植入子宫，女性体内就产生了一种新的 激素 ，医学上叫做 绒毛膜促性腺激素 （hCG），其生理作用在于维持怀孕。HCG是妇女妊...
...一”。据研究者表示，新药成分多达四十，主要成份是黄酮素、木质素等，可有效抑制C型肝炎病毒，还可强化免疫细胞功能，并提升动物体内的天然干扰素含量，降低病患使用化学合成干扰素剂量。 在完成动物试验，并提出专利申请后，台工业技术研究院与怀特新药科技公司签订技术移转合约，授权该公司向台湾“卫生署”申请人体临床试验，预定今年底以前展开，最快可望五年后申请新药查验登记。
冷凝集试验 主要用于由 肺炎支原体 引起的 原发性 非典型性肺炎 的辅助诊断。 [参考值] 凝集 价≤1：32 [临床意义]由肺炎支原体 感染 引起的原发性非典型性肺炎患者的 血清 中常含有较高的寒冷 红细胞凝集 素，简称 冷凝集素 ，它能与患者自身 红细胞 或“O”型人红细胞于4℃条件下发生凝集，在37℃时又呈可逆性完全散开。75％的 支原体肺炎 病人，于...
冷凝集试验 主要用于由 肺炎支原体 引起的 原发性 非典型性肺炎 的辅助诊断。 [参考值] 凝集 价≤1：32 [临床意义]由肺炎支原体 感染 引起的原发性非典型性肺炎患者的 血清 中常含有较高的寒冷 红细胞凝集 素，简称 冷凝集素 ，它能与患者自身 红细胞 或“O”型人红细胞于4℃条件下发生凝集，在37℃时又呈可逆性完全散开。75％的 支原体肺炎 病人，于...
临床上遇到 血尿 、 白细胞尿 ( 脓尿 )时，为了定病变部位，可作 尿三杯试验 。具体过程如下：清洗外阴及 尿道 口后，将最初10～20毫升尿液留于第一杯中，中间30～40毫升尿液留在第二杯中，终末5～10毫升留在第三杯中。 若第一杯尿液异常，且程度最重，病变部位可能在前尿道；第三杯尿液异常，且程度最重，病变在 膀胱 或 后尿道 ；若三杯尿液均异常，病变在...
...应注意中医证候的入选标准及改善情况的观察。 特殊病例的排除易被忽视。普通脂肪性肝病的诊断中，应注意排除病毒性肝炎和预后凶险的妊娠急性脂肪肝。临床方案中应制定为排除各型病毒性肝炎和妊娠急性脂肪肝的明确的检测方法、检测时点以及判定标准。 7.中医证候疗效观察欠完善 基于病证结合模式的中药新药临床试验，申报的品种在中医证候入选标准和证候改善疗效判定标准方面存在着较...
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