(一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒:可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。 (二)申报资料项目说明 1。资料项目8按下列要求...
...±)、3、4、7、16、18、19,及动物分布试验、显象试验、安全试验等资料。在申请生产时报送下列资料23、24、25、26。上述申报资料为基本内容,必要时根据放射性药物的特点,提出其他具体要求。 11.生 化药 品中由动物、植物和微生物提取人体内存在的该类药品,可不送11、12和13。生化药品除按各类新药的要求报送资料外,必要时,尚需根据生化药品的特点,提...
...部办公厅昨天(15日)向各省、自治区、直辖市卫生厅局以及新疆生产建设兵团卫生局发出《关于做好传染性非典型肺炎病人痊愈出院后有关工作的通知》,要求传染性非典型肺炎病人出院时,收治医院要做好四项工作。 这四项工作包括: 一、传染性非典型肺炎病人符合《传染性非典型肺炎病例出院参考标准》(卫发电[2003]40号),经医院专家组讨论认定后方可出院。 二、病人出院时,...
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的 西布曲明 , 中国国家食品药品监督管理局 日前要求召回十多种 减肥药 ,其中包括 曲美 、 可秀 、 诺美婷 等老牌、名牌减肥产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市,近年来全球...
...样一名产妇。专家表示,如此迷信,也许反而会危害自己和孩子的 健康 。 该院妇产科医生蔡满红介绍,这名产妇是半个多月前在预产期内住进该院的,并要求剖宫产。由于她属高龄产妇且腹内孩子巨大,符合手术指征,于是该院同意其剖宫产。 在商量手术时,这名产妇表示,她孕期曾算过命,算命的说,如果她想孩子日后平安发达,就必须在10月22日上午8点生下孩子,且因为她属猪,给她接...
...对各出境游组团社,通知要求,要认真制定出境旅游团队突发事件应急处置预案,明确应急处置措施及实施程序,将责任落实到人。 同时,“安全告诫”也被要求加入到出境旅游团队行前说明会的内容中。《通知》要求,各出境游组团社要提醒游客在境外旅游时应注意的安全事项,要告知游客基本的防范知识和技能,尤其要明示游客遇到当地人员侮辱性、挑衅性行为时,要注意保持冷静理智,通过领队或...
为了便于掌握, 中医 养生学的理论,有必要予以总结和归纳,提出若干基本原则,用以指导 养生 实践。事实上,千百年来所产生的诸多形式的养生方法,正是遵循了这些基本原则。
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