...人，更适于老人和脾胃功能薄弱者。《寿世保元》中说：“大饥不大食”，“荒年饿季，饱食即死，是验也”。这就要求适胃而食，保护 胃气 。 2．饮食卫生。《 金匮要略 》中指出：“秽饭、馁肉、臭鱼食之皆伤人”，“肉中有珠点者不可食”。《 诸病源候论 》说，“凡诸肉脯，若为久故茅屋屋漏所湿则有大毒，不可食”，也有提出“宿食不得食”，要求很严格。饮食不洁，可以 中毒 ，...
第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。 药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药...
...B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者...
...册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和...
...关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天...
（一）主管部门组织专门的法律起草小组，负责调查研究与讨论，提出《草案》；上报国务院（经济法规研究中心），由国务院将《草案》发至全国各省、自治区、直辖市人民政府和国务院所属部委征求意见；全国人大常委会同时将《草案》发到各省、自治区、直辖市人大常委会征求意见；经国务院常务会议讨论通过，再由国务院正式作为议案向全国人大提出《草案》。 （二）审议。国务院向全国人大提...
5月22日，欧盟植物药法规及注册实践研讨会在北京召开。来自欧洲药品审评局草药药品委员会、德国联邦药品与医疗用品研究所、英国药品和保健产品管理局等监管机构的官员介绍了欧盟及德国、英国关于植物药注册的最新法规和技术要求。来自德国医药公司和大学的有关专家介绍了在植物药研制和注册方面的实践经验。 此次研讨会由中国医药国际交流中心主办、香港宏志集团和北京宏志康达医药科...
...基金会专家认为，大量母乳代用品夸大其词的宣传和形形色色的促销行为，对母乳喂养行为造成严重干扰。 为保护和促进母乳喂养，１９８１年第３４届世界卫生大会通过了《国际母乳代用品销售守则》，我国为《守则》的签署国。１９９５年，我国政府颁布了《母乳代用品销售管理办法》。《守则》和《办法》规定，禁止母乳代用品生产者及销售者开展有碍母乳喂养的销售活动。 然而，近些年来，随...
1988年，我国 卫生部 颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、 不良反应 报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生...
你肯定吃过洋快餐，那薯条容易散落、没有餐具可用、吸管谁都能抓，你看见了吗？ 整洁的店堂环境、舒缓的佐餐音乐、扑面而来的热气……寒冷的冬日，洋快餐店营造的气氛格外温馨。然而，在几家世界知名的洋快餐店发现，一些就餐环节会使顾客与病菌频频接触。这难道是真的不可避免吗？还是店家没有为顾客的健康着想呢？ 首当其冲的是薯条。热腾腾的薯条被服务员迅速盛入纸袋后，无法立足的...
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