注射用重组人粒细胞集落刺激因子 （Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection），商品名 格拉诺赛特 、 注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭) 。1 癌症化疗 等原因导致 中性粒细胞减少症 ; 癌症 患者使用 骨髓抑制 性 化疗药物 ，特别在强烈的 骨髓 剥夺性 化学...
...并测量反应面积。 4.7结果判定 4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照反应不合规定标准。 （2）待检抗毒素的稀释度过高或过低。 （3）反应不规则。
...每日上、下午各观察1次，并记录发病及死亡情况，连续5日。 4.7结果判定 4.7.1对照小白鼠应于72～120小时之内全部死亡，待检抗毒素之效价应以与对照小白鼠同时死亡的最高稀释度判定之。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）待检抗毒素之稀释度过高或过低。 （2）对照试验小白鼠在72小时前或120小时后死亡。 （3）死亡不规则以及在一稀释度的小白鼠中...
重组人粒细胞集落刺激因子注射液 （Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection），商品名 特尔津 。1. 癌症化疗 等原因导致 中性粒细胞减少症 ； 癌症 患者使用 骨髓抑制 性 化疗药物 ，特别在强烈的 骨髓 剥夺性 化学 药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的...
...3天内全部死亡或者全无死亡。 （3）动物死亡数极不规则，以致无法进行判定。 （4）在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。 气性坏疽抗毒素效价测定法一览表 抗毒素种类 毒素试验量 稀释 混合 注射 抗毒素(IU/ml) 毒素(试验量/ml) 抗毒素(ml) 毒素(ml) 稀释液(ml) 剂量(ml) 抗毒素(IU) 毒素(试验量) 动物只数 途径 威氏 L...
...保护半数以上动物。 （2）检品的最高稀释度能保护半数以下动物。 （3）对照组动物应部分死亡而不全部死亡。 （4）检品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上没有太大的偏差。 3 结果计算 用平行线分析法进行结果计算。 4 结果判定 待检样品的效价每个剂量应不少于40IU。如95%可信限大于50%～200%则95%可信限的低限效价应大于40IU/1个人用剂量。
取人凝血酶原复合物溶液0.2ml，加0.5%（g/ml）纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置24小时，不得有任何凝块或纤维蛋白出现。测定时应同时做阴性及阳性对照。 阴性对照：0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。 阳性对照：取0.2ml0.5IU/ml凝血酶，加入0.5%(g/m...
...每日上、下午各观察1次，并记录发病及死亡情况，连续5日。 4.7结果判定 4.7.1对照小白鼠应于72～120小时之内全部死亡，待检抗毒素之效价应以与对照小白鼠同时死亡的最高稀释度判定之。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）待检抗毒素之稀释度过高或过低。 （2）对照试验小白鼠在72小时前或120小时后死亡。 （3）死亡不规则以及在一稀释度的小白鼠中...
...保护半数以上动物。 （2）检品的最高稀释度能保护半数以下动物。 （3）对照组动物应部分死亡而不全部死亡。 （4）检品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上没有太大的偏差。 3 结果计算 用平行线分析法进行结果计算。 4 结果判定 待检样品的效价每个剂量应不少于40IU。如95%可信限大于50%～200%则95%可信限的低限效价应大于40IU/1个人用剂量。
...者可使凝血因子X活化为Xa，并与Ca 2+ 、因子V和血小板磷脂相互作用而形成凝血酶原激活物，然后通过与内源性凝血系统后阶段相同的途径，完成凝血的化学反应（图9－1）。 以宫内死胎为例，当胎儿的坏死组织在子宫内滞留超过5周，DIC的发生率可达50％左右，这是因为坏死的胎儿组织释放组织因子，后者大量进入母体循环，启动外源性凝血系统。此外有人证明，当肿瘤 组织坏...
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