...所以对其技术的开发也随之不断加深，比如将微囊剂加工成直径仅1微米左右的超微微囊，可用于进一步开发成口腔快溶片、速崩片或肠溶片等全新剂型，这为新药的顺利开发奠定了坚实的基础。 近来，一种在20世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起西方制剂业界的兴趣，并对其进行了技术改进。意大利 人发 明的微囊生产技术大体为：先将药物原料与...
...的江西中医学院校区悬红挂彩、喜气洋洋。该院隆重举行授奖典礼，颁发500万元重奖李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 创建于1959年的江西中医学院是一所具有较强科技实力和创新能力的高等院校，今年82岁的李雪梅便是其中的佼佼者。 早在1977年，李雪梅等首次发现从中草药苦豆子中提取的单体生物碱“槐定碱”...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
（一九八七年三月三十一日 卫生部 发布） 中药 新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...
...发展的确已落入低谷一些优秀的治疗方法濒临失传,一些名老中医后继乏人,中医医疗机构逐渐西化,中医药人才匮乏,科研水准不高;中成药的发展也存在着中药材质量不稳定、低水平重复等诸多问题。这说明,如同中国京剧一样,中医药学这门古文化不仅需要继承,也需要创新,需要与时俱进,即要与现代社会与经济发展相适应,与现代科技与现代管理的发展相适应,不断满足现代人对医疗保健的新需...
...流技术公司承担的“新型智能化直线电机式物流传输设备”、贵州工大鼎立科技公司承担的“GDL系列高强韧微变形金属材料”、贵州远程制药公司承担的“中药6类新药‘尿炎清胶囊’”、贵州青鹏天目科技公司承担的“嵌入式网络信息加密系统”。 据悉，截至2007年贵州省共有91个项目获得国家级科技型中小企业创新基金资助。资助资金5600万元，平均资助强度为62万余元，贵州省安...
重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化战略提供技术支持。那么，在当今制药界呼声很高的创新药物研发方面，这些跨国制药公司关注的重点是什么？会采取怎样的研发策略呢？...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
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