中药资源管理_质量管理_【中医宝典】

...生药材资源,鼓励培育中药材”。为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,1987年10月30日国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》,明确了对野生药材资源保护的原则、物种三级分类管理、采收、经营及违反条例应承担的责任等具体规定;列出了国家重点保护野生药材物种名录。本条例要求在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的单位或个人必须遵守。 国家对...

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中药饮片山药质量有疑 地域标准差异惹争议_质量管理_【中医宝典】

...监管水平。(施锦兴) 观点3: 地区性习用药材 销往他省须经批准 这是一有关地区性民间习用药材的问题。为什么会出现上述问题呢?我们来看一下《中华人民共和国药典》2005年版一部,其中载明山药为“薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎”。而《乙省中药炮制规范》的要求与《药典》并不相同,参薯、山薯的干燥根茎应该为乙省的习用药材。 《药品管理法》第四十七条规定:“地区性民间习用...

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医院药学/有效期药品的管理

...保证 用药安全 ,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间,规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限,这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要...

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药品注册标准_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...

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医院药剂管理办法_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

(一九八九年三月二十四日卫生部发布) 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。 第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节,卫生行政部门和医院领导必须予以重视,切实加强领导。 第三条 医院药剂科(部或处)负责本院药剂工作。在院长直接领导下,按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使...

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医院药学/医院药剂管理办法

(一九八九年三月二十四日 卫生部 发布) 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定制定本办法。 第二条 医院 药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者 用药安全 效的重要环节, 卫生行政部门 和医院领导必须予以重视,切实加强领导。 第三条医院 药剂科 (部或处)负责本院药剂工作。在院长直接领导下,按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本...

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医药企业要积极推进药品分类管理的实施_【中医宝典】

...革、医疗保险制度改革等形势下,我国医药企业要及时研究OTC市场趋势,开发OTC产品,尽快占领市场,以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规,树立OTC市场意识 制药企业必须遵守药品管理法并且加强对国内外有关药物分类法律法规及相关配套政策措施的研究,把握OTC在市场运作、产品结构、经营方式、政策限制、消费行为等方面的模式特点 ........

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医院药剂管理办法_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(一九八九年三月二十四日卫生部发布) 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定制定本办法。 第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节,卫生行政部门和医院领导必须予以重视,切实加强领导。 第三条 医院药剂科(部或处)负责本院药剂工作。在院长直接领导下,按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合...

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西藏药品管理将达四项要求_【中医宝典】

从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到,为推进药品分类管理工作,从明年1月1日起,全国的药品分类管理工作将达到四项要求,全区将同步进行,以实现药品分类管理的阶段性目标,加快处方药与非处方药分类管理的步伐,进一步消除公众用药隐患。 这四项要求一是,全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激...

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中药材质量标准的管理和规格等级的划分_质量管理_【中医宝典】

...材具有双重特性,它既有药用性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。,国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准...

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