“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和 心力衰竭，因此，该良反应，如有，就应立即停用。如阿斯匹林坟胃的刺激较大，胃溃疡患者就应慎用阿斯匹林。 “慎用”，是指可以...
...drochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（...
痛经 灵胶囊说明书中文名称:痛经灵胶囊 英文名称:Tongjingling Capsule 拉丁名称: 规 格:0.3克×60粒/瓶 产品简介: 【药物组成】 三七 ， 蒲黄 ， 肉桂 ， 乌药 ， 红花 ， 当归 ，炒 元胡 ， 降香 ， 炮姜 等。 【功效主治】活血理气，温经止痛。主治寒凝 气滞血瘀 之妇女痛经， 闭经 ， 子宫内膜异位 证，不孕证。症见...
药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里也能出现毒性反应，应该引起注意。
药品说明书是指导合理用药的关键。有关专家提醒，阅读西药说明书一定要重点看清“五项说明”。 目前西药种类繁多，医生开药时，往往对用药的细节说得比较少，因此患者在服药前，要重点看清药品说明书上的五项内容： 一是药品的适用症和禁忌症。适用症是指某一药物主要用来治疗哪些疾病，禁忌症则是指这一药物不适于或者绝对不能用来治疗哪些疾病。通常，“慎用”是要求患者服药后，要细...
破伤风抗毒素 （TAT）是一种 免疫 马血清 ，对人体是 异种蛋白 ，具有 抗原性 ，注射后也容易出现 过敏反应 。因此，在用药前须作 过敏试验 ，曾用过破伤风抗毒素超过一周者，如再使用，还须重作皮内试验。 一、皮 试液 的配制 取每支1ml含1500国际单位的破伤风抗毒素药液0.1ml，加等渗盐水稀释到1ml（即150IU）。 二、试验方法 取破伤风抗毒素...
近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有关致畸作用的描述如下： 流行病学 研究表明，妇女妊娠头3个月使用帕罗西汀会增加婴儿心脏畸形的风险，主要...
第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。 申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监管局公布的说明书样稿中，鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“偶见胸闷、气促、...
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