（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
...和通风设备，特别要采取防霉、防虫、 防鼠 及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的 比重 较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同，用药剂量亦有上下，全靠中药知识和经验去判断正确与否，故收方审查多由理论和实践较丰富的中药人员担任。审查处方要注意： 1．患者姓名、年龄、性别；药物名称、...
...第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术...
...而24h能够观察和直接得到第一手临床资料的只有护士；当病情突然改变时，患者的生命在几秒、几分钟内通过瞬间诊断和处理被挽救，这常常被认为是护士的职责。这种迅速的判断能力是以丰富的临床知识结构为基础的。ICU医生所得到的关于病人病情发展、及是否需要修正治疗方案的大量信息来源于护士。即ICU护士是危重患者管理最直接。最主要的人员之一。ICU病室内有一批优秀的临床护...
...床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与 质控 、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等...
医院 中药 房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、 门诊 配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“ 质控 ”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些...
（一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
...段性工作报告；最后部报告；科研论文，专著原稿及讨论记录；各种稀有实物、标本、样品等目录照片；成果鉴定书，推广使用报告，取得社会效益、经济效益的证明；成果奖励文件，包括申请书、评议书、证书等；研究项目或课题的修定或撤销等文件；经预算；有关来往文书。要写明每种材料的编号、名称、页数。 四、药学科技档案管理 （一）机构和人员为了搞好档案管理工作，各级都设有档案管理...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...
医院 自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质量直接关系到医疗质量和病人健康，因此必须按照 卫生部 颁布的“药品生产和质量管理规范（GMP）”的要求，结合 药剂科 实际，对制剂生产的各个环节实行严格的控制，确保制剂质量。
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。