中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,...
第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...
第一节 分析前的质量的保证
(一)健康检查的基本要求 1.由放射卫生防护部门与指定的 医院 协同组织具有 放射医学 知识的医生为主,对放射工作人员进行健康检查。 2.健康检查分为:就业前检查、就业后的定期检查、脱离放射工作时的检查和其后的随访。放射工作人员应建立个人 健康档案 ,当工作调动时,随职员档案一起移交。定期体检的规定:甲种工作条件下的工作人员每年一次,其它放射人员每2~3年一...
医学检验结果往往是临床医生诊断 疾病 的重要依据之一。其所以重要,在于医学检验是运用现代 物理 、 化学 和 生物学 等方法,以及 生理 、 病理 、 微生物 、 寄生虫 、 免疫学 和生物化学等医学基础理论知识和技术,对人体内的 血液 、尿液、粪便、痰液及各种体液等检样进行检验和分析,与人体参考值相比较。从而为 临床诊断 、治疗及预后的判断提供客观的科学依...
此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 如何理解检验结果 血液常规检验及其临床意义 尿液常规检验及其临床意义 粪便常规检查及其临床意义 脑脊液常规检及其临床意义 浆膜腔液检验及其临床意义 糖尿病检验及其临床意义 血气分析及其临床意义
(一)尿液质量控制的一般情况 在常规试验中,虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响,但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称质控)主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测,否则可影响膜块上所有检查项目结果的准确性。分析后的质...
医护人员语言美,不只是 医德 问题,而且直接关系到病人的生命与健康。因此,医护人员一定要重视语言在临床工作中的意义,不但要善于使用美好语言,避免伤害性语言,还要讲究与病人的沟通技巧。 一、避免使用伤害性语言 伤害性语言可以代替种种劣性信息给人以伤害刺激,从而通过 皮层 与 内脏 相关的机制扰乱内脏与躯体的 生理 平衡。如果这种刺激过强或持续时间过久,还会引起...
...灯睡觉,轻则影响睡眠,重则引起疾病。 10.趴着睡觉不好。睡觉的姿势不必拘泥,但趴着睡不好。趴着睡,压迫2部,呼吸不畅。口鼻又常常蒙在被窝里。被窝里空气不流畅,二氧化碳越积越多,影响新鲜空气的吸收。此外幼儿的大脑需要大量的氧气,如果十几个小时的睡眠中氧气“饥饿”,就会影响睡眠的质量,容易从梦中惊醒,醒后仍然没精神、急躁、哭闹、食欲差,因此,不要让孩子趴着睡。
室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各实验室间的数值,并采取相应措施,使各实验室结果渐趋一致。
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