泰美尼克（Enteric-Coated)是近年在德国率先上市的一种新药。泰美尼克是一种质子泵抑制剂，它通过作用于胃腺壁细胞，抑制H＋－K＋－ATP酶的活性，使壁细胞内的H＋不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。它还能减少胃液分泌量，并抑制胃蛋白酶的分泌及其活动。同时，不影响肝细胞色素P450酶系的活性，不与同时服用的药物发生相互作用。 在临床上，该药主要用于以...
...癌细胞分子含量的水平，从而对付癌症的一种药物。 这种药物只攻击肿瘤细胞，现有的化疗则不辨细胞好坏，会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此，新药意味着疗效更好，副作用更少。 服用“给你活”的，一年需花费2万5000美元(4万6000新元)，患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用，是基于一项由147名病 人...
...癌细胞分子含量的水平，从而对付癌症的一种药物。 这种药物只攻击肿瘤细胞，现有的化疗则不辨细胞好坏，会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此，新药意味着疗效更好，副作用更少。 服用“给你活”的，一年需花费2万5000美元(4万6000新元)，患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用，是基于一项由147名病 人...
...理、毒理以及对胚胎、胎儿有无致畸作用等．孕产妇用药原则是，能用一种药物就避免联合用药，能用疗效肯定的老药就避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药，能用小剂量药物就避免用大剂量药物。若病情必需，在妊娠早期孕妇必须应用对胚胎、胎儿有害甚至可能致畸的药物，则应该先终止妊娠，然后再用药。 孕产妇患病能危及胚胎、胎儿，而孕产妇应用药物治疗能尽早使疾病痊愈，又有利于胚胎...
...研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根 ■［此处缺少一些内容］■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学...
新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其临床地位会从处方数量和采购频率上反映出来。还可采取更为有效的形式。如定期或不定其召开临床应用座谈会，直接收集在本期内引进的新...
...活动造成每24小时的排尿次数增加,常引起尿急。尿失禁的发病率较高,尤其在老年人中。托特罗定（Tolterodine)是最近开发上市的抗尿失禁新药。 ■药理作用 托特罗定为竞争性M胆碱受体阻断剂。口服后经肝脏代谢成5-羟甲基衍生物,其抗胆碱作用与母体相似,二者竞争性抑制乙酰胆碱与其受体结合,从而抑制膀胱的不自主收缩,能缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿...
...品监督管理局审批，批准后，发新药证书，具备相应生产条件者发批准文号。生产单位用外购的主要原材料制备的新体外诊断试剂，经批准，发批准文号，不发新药证书。 第六章 新生物制品制造检定规程的转正 第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五...
盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride）是一种新型的细胞周期特异性抗代谢类抗癌药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞（S期细胞）。在一定条件下，它可以阻止肿瘤细胞从G1期向S期的进展。它对培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性，其抗癌活性与投药的方式有关，如每天投药会导致动物死亡，但抗癌活性很小；而当每3～4天给一次药时，药物剂量为非致...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
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