国产新药缘何难进医保_中药视野_【中医宝典】

...笔者认为,这主要还是受主观意识影响得比较多一点,其实这只是两种结算方式的不同而已。说得严重一点就是,如果消费者不能通过刷卡购买到目标性的国产新药,那么他们就转而购买进口药,买进口药就会损害国内企业的生存;为此,笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药,开辟一条进入医保目录的专项通道,就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一...

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皮肤斑贴试验

皮肤斑贴试验 是临床检查 过敏原 的方法之一,主要用于外源性过敏原的检查。 湿疹 、 接触性皮炎 、 荨麻疹 是皮肤科常见的 过敏性皮肤病 ,多数患者病因难以确定,给治疗和预防带来很大困难。斑贴试验是常用的检查方法,临床资料显示斑贴试验阳性的致敏原可能是诱发或加重过敏性皮肤病的潜在因素。 皮肤斑贴试验 原理 皮肤斑贴试验是确定 皮炎 、 湿疹 患者的致敏原一...

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地塞米松抑制试验

...放激素 的抑制作用,及由此引起 肾上腺皮质激素 分泌减少的程度,来了解下丘脑-垂体- 肾上腺 轴功能是否高于正常,其可能的病变在那个器官。 试验方法及临床意义 根据给与地塞米松的剂量和方法不同分为4种方式,临床意义也各有不同。 (1)午夜1次法 地塞米松抑制试验 : 方法是对照日晨8时抽血测定皮质醇,当晚24时口服地塞米松0.75毫克( 肥胖 者可增至1-1...

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医院药学/《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

...分类部分: (一)第一类“ 中药材 的人工制成品” 1.以人工方法在动物身上的制取物,如人工牛体内育黄、人工 引流 熊胆 等,原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比,如结果基本一致可免报11-16,18,22项。但该药材审核批准试用生,应立即进行临床考察(参照Ⅲ期 临床试验 要求),在 卫生行政部门 指定的 医院 ,观察...

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药物敏感试验

简称 药敏试验 (或 耐药 试验)。旨在了解病原微生物对各种 抗生素 的敏感(或耐受)程度,以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭 致病菌 ,则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之,则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种 抗菌素 敏感,以 合理用药 ,减少盲目性,往往应进行药敏试验。其大致方法是:从病人的...

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新药(化学药品)申报资料_【中医宝典】

...献资料。 (十九)生殖毒性试验资料及文献资料。 (二十)致癌试验资料及文献资料。 (二十一)依赖性试验资料及文献资料。 (二十二)药代动力学试验资料及文献资料。 四、临床资料 (二十三)供临床医生参阅的药理、毒理研究及文献的综述。 (二十四)临床研究计划及研究方案。 (二十五)临床研究总结资料(包括知情同意书、伦理委员会员批准件) 注:详细内容见《新药审批办...

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血块收缩试验

血块收缩试验 已凝固的新鲜 血块 ,在 血小板 收缩蛋白的作用下,使血块中 纤维蛋白 网眼缩小, 血清 析出。本试验即在一定条件下观察这一过程,是反映血小板功能的筛选试验。 [英文缩写]CRT [参考值] 定性法:30—60min开始收缩,24小时收缩完全 血浆 定量法:>40% 全血定量法:48%--60% 资料来源 :医 学 教 育网 [临床意义] 1....

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交叉配血试验

将 献血 人的 红细胞 和 血清 分别与受血人的血清和红 细胞混合 ,观察有无 凝集反应 ,这一试验称为 交叉配血试验 。 临床应用 交叉配血是确定能否 输血 的重要依据,两侧均不 凝集 可输血。若献血人红细胞与受血人血清(主侧)发生凝集应禁止输血;主侧不凝集,次测(献血人血清与受血者红细胞)凝集,必要时可少量、慢速输血。 交叉配血不能只进行 盐水介质交叉配...

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气道激发试验

...大呼气流量(PEF)、肺总阻力(RI )与比气道传导率(sGaw)。通常将FEV1下降20%,或R值升高至起始阻力2倍时作为判断的临界点。 临床应用 协助哮喘的诊断 AHR是哮喘最典型的病理生理特征之一 ,有些患者仅以慢性咳嗽为哮喘的唯一症状,经多种检查均不能明确原因,此时做支气管激发试验阳性,则可协助诊断。这种患者随访数月或数年后可出现典型的哮喘症状。 做...

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气道激发试验

...大呼气流量(PEF)、肺总阻力(RI )与比气道传导率(sGaw)。通常将FEV1下降20%,或R值升高至起始阻力2倍时作为判断的临界点。 临床应用 协助哮喘的诊断 AHR是哮喘最典型的病理生理特征之一 ,有些患者仅以慢性咳嗽为哮喘的唯一症状,经多种检查均不能明确原因,此时做支气管激发试验阳性,则可协助诊断。这种患者随访数月或数年后可出现典型的哮喘症状。 做...

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