（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...5年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《 中华人民共和国药品管理法 》颁发后，放射药品被法定为...
...一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号（Lot No）的标示法，...
...38 【刊 名】中草药.2001,32(5).-385-387,394 【文 摘】 探讨了我国中药业现状和中、西药之间的差异，提出在继承传统精华的基础上实现中药提取、分析、制剂技术现代化。给药剂量准确、吸收效果好，生物利用度高的中药制剂将是未来中药理想的剂型. 出由于中药适用于人类追求回归大自然的需要，最终现代化的中药与西药并驾齐驱，甚至取代西药的主导地位。
...？作为一个正在发展的现代化中药企业必须做些什么？作为一个热爱传统中药文化的中药知识分子，应该做些什么？！ 带着这些问题，我认真地阅读了《中药现代化产业推进战略》、《中药产业经济与发展》、《中药材质量与控制》等一些书籍，读完之后，我觉得对中药现代化这一概念有了更深的了解和更新的认识。中药现代化应该是技术和管理并行的现代化，现代化中药产业技术既包括现代科研、质控...
应日本福井县日中友协邀请，经省政府批准，由省招商局组织省直有关部门、市州地招商机构及企业组成的中药现代化招商考察团一行9人，于2月10日至14日对日本中药现代化发展情况进行了学习考察。感想如下。 中药在日本有悠久的历史。中药或植物药在日本称为“汉方药”或“和汉药”，已经有400多年的发展历史，其中又以福井、富山两地最为著名。福井是日本著名的农业县，主要是原材...
中医现代化曾经是多少仁人志士梦寐以求并为之奋斗终生的目标，然而，几十年对中医现代化不懈努力的结果却远远不尽人意，作为中华文明瑰宝的中医陷入了深深的困惑和彷徨之中，这中间的问题到底出在哪儿呢？笔者认为：造成中医现代化目前困境的主要原因是中医现代化的方法和切入点出了问题，因此切实地进行中西医学比较研究，找准中医现代化的切入点就是解开这个难题的关键。 中医现代化要...
中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际，记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员，请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法。陈凯先院士认为，由于历史的原因，我国的新药开发基础薄弱，而中医中药是我们的宝贵财富，我们完全可以以中药现代化为新药开发突...
董延瑶：中医要现代化不要西医化 中医现代化同中医西医化，是两个不同的概念。但是有些同志却认为中医西医化，就是中医现代化。如果这样来理解，那么中医就会变成不伦不类的西医(社会上已出现这种现象)。这样不但对中医现代化造成阻力，而且还导致中医自身的消亡。这，确是令人担忧的。 祖国医学是伟大的宝库，己为人们所公认。其特点和优点，对后学的启示，其功非少。我们在学习古人...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。