重组人粒细胞刺激因子注射液 （Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection），商品名 吉赛欣 。 癌症化疗 等原因导致 中性粒细胞减少症 ; 癌症 患者使用 骨髓抑制 性 化疗药物 ，特别在强烈的 骨髓 剥夺性 化学 药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减...
重组人粒细胞刺激因子注射液 （Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection），商品名 吉赛欣 。 癌症化疗 等原因导致 中性粒细胞减少症 ; 癌症 患者使用 骨髓抑制 性 化疗药物 ，特别在强烈的 骨髓 剥夺性 化学 药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂，并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，主要治疗Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及对肝病或各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1血浆应无凝块，无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、...
...注射0.4ml。应注意勿使注射液流出。 4.6 观察 试验小白鼠每日观察1次，并记录发病及死亡情况，抗银环蛇毒血清及抗五步蛇毒血清之试验小白鼠观察48小时，抗腹蛇毒血清及抗眼镜蛇毒血清之试验小白鼠观察72小时。 4.7 结果判定 对照①小白鼠死亡50%以上，对照②小白鼠应比对照①死亡晚或不死亡。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。
...有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释，一般可采用1∶800、1∶1600…1∶102400，但可根据血清实际效价的情况适当减低或提高试验时最低稀释倍数，如采用上述8个稀释倍数，则用待检血清按2.7ml稀释液加入0.3ml血清作为1∶10，然后再用3.5ml稀释液加入混匀的1∶10倍的血清0.5ml为1∶80，再按2.7ml稀释...
...点。 （2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 （3）在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。 肉毒抗毒素效价测定法一览表 抗毒素型别 毒素试验量 稀释 混合 注射 抗毒素(IU/ml) 毒素(试验量/ml) 抗毒素(ml) 毒素(ml) 稀释液(ml) 剂量(ml) 抗毒素(IU) 毒素(试验量) 动物只数 途径 A L ...
...注射0.4ml。应注意勿使注射液流出。 4.6 观察 试验小白鼠每日观察1次，并记录发病及死亡情况，抗银环蛇毒血清及抗五步蛇毒血清之试验小白鼠观察48小时，抗腹蛇毒血清及抗眼镜蛇毒血清之试验小白鼠观察72小时。 4.7 结果判定 对照①小白鼠死亡50%以上，对照②小白鼠应比对照①死亡晚或不死亡。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。
...并测量反应面积。 4.7结果判定 4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照反应不合规定标准。 （2）待检抗毒素的稀释度过高或过低。 （3）反应不规则。
...点。 （2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 （3）在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。 肉毒抗毒素效价测定法一览表 抗毒素型别 毒素试验量 稀释 混合 注射 抗毒素(IU/ml) 毒素(试验量/ml) 抗毒素(ml) 毒素(ml) 稀释液(ml) 剂量(ml) 抗毒素(IU) 毒素(试验量) 动物只数 途径 A L ...
...3天内全部死亡或者全无死亡。 （3）动物死亡数极不规则，以致无法进行判定。 （4）在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。 气性坏疽抗毒素效价测定法一览表 抗毒素种类 毒素试验量 稀释 混合 注射 抗毒素(IU/ml) 毒素(试验量/ml) 抗毒素(ml) 毒素(ml) 稀释液(ml) 剂量(ml) 抗毒素(IU) 毒素(试验量) 动物只数 途径 威氏 L...
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