作为中药制剂中蓬勃发展的一个品种,滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来,随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展,采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物(包括部分难溶性成分)或主药加入特定的载体(基质或辅料),通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的一种药物呈高度分散的...
本报讯(记者余运西)12月8日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示,我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题,中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说,我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残...
...放于固定处;护士取药时应当面点清并签安,如为新药或为特殊用法也要向护士交待清楚。 (五)差错事故的预防 差错事故发生率的高低,直接影响调剂的质量,一旦发生差错,轻者贻误治疗,重者给病人带来不应有的痛苦甚至死亡。因此对差错事故找出原因,采取有效措施加以防止,是调剂质量管理的重要内容。 防止差错事故重要的是树立“预防为主”、“安全第一”的思想,增强责任心,想病人...
...用法用量】:内服:以少许滴入汤剂中或和酒饮。外用:涂擦患处。 【拉丁名】:原植物丁香Syzygium aromaticum(L·) Merr. Et Perry 【考 证】:出自《药性考》。 【生药材鉴定】:为淡黄或无色的澄明油状液,有丁香的特殊芳香气。露置空气中或贮存日久,则渐浓厚而色变棕黄。不溶于水,易溶于醇、醚或冰醋酸中。比重为1.038~1.060。
...量控制方法已成为目前的国际共识。 根据所用方法的不同将指纹图谱三类: 色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹图谱。 色谱指纹图谱: 主要是GC(薄层液相色谱)和HPLC(高效液相色谱)指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究,测定了10种 药鉴 定的一种新方法。DNA指纹技术要在中药材鉴定方面推广和普及,关键是要降低检测成本和简化操作过程。
...今后该省将成为全国提供以上5类中药材的原料供应基地。山西省中药材品种丰富、种植历史悠久、中药材品质地道,一些中药材品种更是享誉海内外,面对世界庞大的中药材市场和全球日益提高的中药入世标准,该省适时加大了对野生中药材资源、无公害人工种植中药材的管理力度,并先后建立覆盖阳城、忻州、安泽等20多个县区,总面积达100多万亩的中药材自然保护区来保证中药材的质量安全。
...产业。然而,目前我国常用植物类中 70%~80%的中药材来自于人工种植,由于种植不规范,造成中药材质量下降,影响了我国中医药事业的发展,成为中药出口最大的瓶颈。难怪很多老中医都抱怨,现在方子的疗效还不如上世纪五六十年代。 为推进中药材种植的规范化、标准化和科学化,国家食品药品监管局颁布了中药材GAP种植规范,希望通过对中药材种植实施GAP管理,达到提高中药材...
中药数字化管理,在我国刚刚起步,行内一些企业纷纷打造数字中药,其理念是运用数字化管理中成药的生产过程。目前在中药材GAP过程中实现数字化管理国内外鲜见报道。中药产业主要分为源头和终端产品两大块,作为源头GAP技术体系,可以为中药产业提供质量上的保障,经过我国近几年来的实践表明,中药材GAP技术体系仅从系统和原理上实现中药材的质量管理,但在可操作性和质量可追溯...
...收把关不严,质量无保障;不愿购进中药饮片,将应炮炙的中药饮片以中药材直接配方并要求患者自己加工。 三、监管成本大,处罚轻,影响监管。 《药品管理法》第七十八条规定对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;第一百零一条规定行政处罚货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。因此,中药材、中药饮片在使用环节,...
...在最初形成过程中,因此要求企业的职工要不断培养和形成质量意识、问题意识和改善意识,才能不断提高企业的产品质量和管理水平。 (三)全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理重点要求。上层质量管理侧重于质量决策,组织协调各部门、各环节、各类人员的质量管理活动,保证实现企业经营管理的最终目的。中层质量管理侧重于执行其质量职能、制度、工艺流程、产品的技...
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