中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
...能主治外,应在注意事项下着重注明:用药是否有禁忌?药物相互作用问题及不良反应问题,食物是否对服用药物有影响等,以便正确使用药物。 第三是重视中药新药上市后的再评价和持续的质量改进,保持新药的生命力。任何一种新药上市后,经过大样本的临床使用后会出现这样那样的问题,作为生产企业应重视临床使用信息的收集、分析出现总是的原因,加大合理用药研究的支持力度,才能保持一个...
从前节叙述中,已可看出 基因治疗 的研究与实践中存在着若干重要问题。 1.导入 基因 的稳定高效表达 外源基因 转移入病人体内 细胞 表达,首先与转移方法有关。 化学 和 物理 方法所导入的基因效率低,自然表达也差。选择适当的 受体 细胞,也是为了导入基因能稳定高效的表达。 骨髓 作为受体细胞使用最多。 反转录病毒 载体介导基因,只能对分裂状态时的细胞进行传...
卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材,些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方...
...不错,但药味太多,这种处方提取物成分复杂,体积较大,致使成膜困难,即使能成膜,势必要增加膜的厚度及面积,影响临床效果。二是要选择主要成分明确的处方,而且该成分的药理作用要与贴膜的“功效主治”相符。三是要选择主要成分透皮能力强的处方。一般可通过查阅有关文献或设计主要成分离体透皮试验的方法。四是要选择主要成分在药典中有标准品的处方,以便考查研究该制剂的质量控制问...
...管理人员和技术人员。 第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。 第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和...
为了说清楚为什么不能用管理西药的方法管理中药,我们有必要从什么是中药、中医如何用中药谈起。 什么是中药 中药虽然属于植物药,历代的中药著作也称为《本草》,中药还是不能等同于植物药,并不是说中药之中还有动物药、矿物药,而是说中药是古人经过大量实践发现、用中医理论总结概括出来的药物。这种药性的寒与热,是作用于有病的人体之后显现出来的,属于中医的“研究成果”,是中...
...精子低于70%、数量低于2000万、畸形超过20%、离体30分钟精液不液化、抗精子抗体阳性、微量元素异常等因素,都可能导致不育 引起男性不育的原因是很复杂的,恶劣的环境、污染的食物、电磁波辐射、温度的升高……都有可能导致人类的种子生成障碍。中西医均可有效地治疗男性不育,只是中药应用为广泛、显效。你丈夫精子数量与质量都有问题,是你们不能生育的主要原因。治疗该类...
...对变质的中药,通常采取的方法是处理后再当正品使用,其主要方法有:一是对虫蛀过的中药进行筛、捡、烘、晒、除去虫卵;二是对发霉的中药,采取水洗、喷液、烘烤和暴晒除霉;三是对变色的中药实行白酒淋、硫磺熏使其变白转色。对于变质的中药,以上这些措施都无济于事,特别是霉变、虫蛀的中药,它不仅降低或失去了药用价值,而且变质滋生了有毒有害物质,经过处理后不可能完全解决问题。
...地所产,后来居上,则称之为滇三七,成为三七的新道地产区。 长期的临床医疗实践证明,重视中药产地与质量的关系,强调道地药材开发和应用,对于保证中药疗效,起着十分重要的作用。随着医疗事业的发展,中药材需求的日益增加,再加上很多药材的生产周期较长,产量有限,因此,单靠强调道地药材产区扩大生产,已经无法满足药材需求。在这种情况下,进行药材的引种栽培以及药用动物的驯养...
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