美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人...
...情况使得1985年的药品管理法的有些规定不能完全适应现实的需要。因此，迫切需要修改、完善药品管理法。 自1999年7年起，国务院法制办和国家药品监督管理局认真的进行调查研究、总结实践经验，针对实践中出现的问题，草拟了《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》，经国务院第29次常务会议讨论通过，于2000年8月提请全国人大常委会审议。全国人大常委会审议时，将《...
...定》的要求，制定实施规划，指导《药品质量管理规范》的逐步实施。 第二十七条新建设药品生产企业和现有企业的扩建，改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》的要求。 第二十八条药品生产企业应当具有专职技术人员及技术工人，并符...
为了全面贯彻落实中央领导指示精神，充分发挥中医药优势和作用，进一步加强中医药防治非典工作，国家中医药管理局5月20日发出《关于进一步加强中医药防治非典型肺炎工作的意见》，要求各地中医药主管部门统一思想，提高认识，切实加强对中医药防治非典工作的的领导和协调；充分发挥中医药专家作用，采取多种形式全面参与防治非典型肺炎工作；整合中医药资源进行科研攻关，加快工作进度...
...可证是吊销违法主体的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。是生产、销售假药的行为主体。 3．责令停产停业整顿、撤销药品批准证明文件以及吊销许可证的处罚，是针对较严重的违法行为采取的，对被处罚人从事某项活动的资格和权利影响较重。因此，行政机关在作出上述处罚前，应当按照《行政处罚法》的规定，应管理相对人的要求，可公开进行有利害关系 人参...
概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任
...医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药的精神在本法中的具体体现。实现这一目的的方式之一是，保障人体用药安全；为了保障人体用药安全，必须保证药品质量；而为了保证药品质量，必须加强药品监督管理。反之，没有严格的药品监督管理，就不能保证药品的质量，也就无法保障人体用药安全。因此，这四个层面是一个有机的整体，不能割裂。 维护人民的合法权益则将本法的调整范围进行了扩...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 第四条 国家鼓励研究和创制新药，保护公...
（一）各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组，其机构由科研、实验动物及有关行政管理人员组成。其领导工作由院（所）级主管科研工作的领导同志负责。 （二）凡从事实验动物生产和供应的单位必须配备一定数量的高、中、初级职称的医药卫生、畜牧兽医或生物学的专业人员。 （三）凡饲养、使用实验动物的单位，要配备一定数量的技士、技工级饲养技术人员。 （四）饲养技术人员应有半...
...可证是吊销违法主体的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。是生产、销售假药的行为主体。 3．责令停产停业整顿、撤销药品批准证明文件以及吊销许可证的处罚，是针对较严重的违法行为采取的，对被处罚人从事某项活动的资格和权利影响较重。因此，行政机关在作出上述处罚前，应当按照《行政处罚法》的规定，应管理相对人的要求，可公开进行有利害关系 人参...
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