两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工人血铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组 秩...
...展。 为了推进药物警戒制度，金少鸿建议：要加强宣传，让全社会都了解药品是效益与潜在危害之间的权衡；要充分利用国家ADR中心不良事件数据库里的资料，特别是对近年来我国发生的药害事件进行全面、客观、科学的分析，从各方面找出潜在的隐患和可能的种种原因，提出预警，预防、减少和尽可能避免药品不良事件的发生；要加强药品监管部门与药品生产、销售、使用单位的沟通，以及国家A...
面对国际中药市场上中国份额不足５％的尴尬局面，中国正在采取措施，全面提高中药现代化水平。今年７月，科技部宣布，中国将投入６４亿元实施“创新药物和中药现代化”项目，实现中药生产从以仿制为主向以自主创新为主、创仿结合的战略性转轨，全面提高中药现代化水平。 今年６月，国家中医药管理局开始实施《中药材生产质量管理规范》（ＧＡＰ），解决了困扰中医药界多年的标准问题。它...
一、 符号检验 （sign test） 此法主要用于配对资料的比较，现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示，试问航行对心率有无影响？ 表21-1宇航员航行前后的心率（次/分）及符号检验计算表 宇航员编号（1） 航前（2） 航后（3） （2）-（3）差数的符号（4） 1 76 93 - 2 ...
临床 生化 检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人...
...药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。 第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合...
...及生命，临床使用时一定要详加辩明。如关木通，滥用可导致药物性肾衰。路老说：关木通是马兜铃科属，有肾毒性；而川木通是毛茛科属，从未发生过不良反应，古代用的都是川木通。今天有位复诊患者，就是因为长期服用关木通，导致肾功能不全就诊的。 患者伊某，女，42岁。6年前因角膜炎持续服用含有关木通的中药3个月，出现药物性肾功能不全。经中西药物治疗，病情稳定，1月前突然出现...
...审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。 在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。...
统计资料一般分为计量资料、计数资料与 等级资料 。不同类型的资料应用不同的分析方法。 一、计量资料 用定量方法测量每个观察单位的某项指标，所得的数值资料为计量资料，亦称数值变量资料。如调查7岁男童 生长发育 状况时，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和 血压 （kPa）等数值为计量资料。 二、计数资料 先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清...
一、瓠瓜的营养价值与药用方剂 瓠瓜食部每100 g含蛋白质0.7 g、脂肪0.1 g、碳水化合物2.7 g、膳食纤维0.8 g、胡萝卜素40 μg、硫胺素0.02 mg、核黄素0.01 mg、尼克酸0.4 mg、抗坏血酸11 mg、钾87 mg、钠0.6 mg、钙16 mg、镁7 mg、铁0.4 mg、锌0.14 mg、硒0.49 μg等。现代科学研究表明，...
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