...,并在知识经济时代独放异彩。 为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材-饮片-工艺过程-最终产品。 一、药材质量监督管理 1.建立道地药材生产基地 道地药材是中医中药在长期生产及临床实践中所形成的珍贵经验,因而如何使用现代多学科的方法、手段来阐明道地药材的科学原理,探讨道地药材形成的自然规律,建立和发展道地药材生产的规范基地,...
中药饮片是中药三大组成部分之一,它系中药材经炮制加工制成的一定形式,是中医临床用药、中成药生产的重要原料,是我国医疗保健事业的重要组成部分,是我国医药宝库中的瑰宝。中药饮片生产企业分散,大部分企业规模很小,其生产基本上停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此必须对优质中药饮片的生产技术进行系统...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
本报讯 据了解,市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产,批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源胶囊和劲源强效胶囊、″广西福康药业有限公司″生产的排石颗粒均为假冒药品生产企业及产品。 名列《2003年第一期违法药品广告公...
...其毒性,三类方法中以湿热处理方法“去毒”效果最好,而现市售的一些制川 草乌 ,由于炮制不当,口尝仍有较强的麻舌感,对用药安全构成相当的威胁。规范、统一的加工炮制标准难以实现,加工炮制多是凭经验而定,其主观性和随意性强,加之各地炮制方法工艺不同,其炮制出来的饮片质量不一,这是急待解决的问题。 五、贮藏保管 中药品质的好坏,除与以上因素有密切关系外,贮藏保管对其...
...事项的行政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定...
维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、收受回扣等违法行为;并规定药品广告须经药品监督管理部门批准,取得批准文号,规范了药品广告的管理。 第五十五条 依法实行政府定...
...门的主要日常工作。做好药品生产经营的监督管理。是做好整个药品监督管理工作的基础。本法对此做了更为全面的规定,主要包括如下几个方面: (1)对药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度,明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的,需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件;其次,设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理...
...、中生、水生等不同种类,这是它们对水条件长期适应的结果。尤其值得提醒的是,水质的好坏和污染程度直接影响药用植物产品的品质,因此,中药材GAP生产过程中,对水质的要求(包括灌溉水)均应有其规范的标准,如灌溉水质执行农田灌溉水质量标准GB 5084-92等。 大气由干净空气、水气和各种悬浮的固态杂质微粒组成,是环境的重要组成要素,为维持一切生命活动所必需。大气的...
..._《轩岐救正论》 抓主证,识病机_《思考中医》 专题调查资料_《预防医学》 抓伤面皮_《奇效简便良方》 专阴_《中医词典》 中医宝典 中药 质量管理 相关分类 外科偏方 五官科偏方 药典修订 药品说明 叶类 质量管理 中国药典2005版 2000版一部 2000版一部附录 2000版二部 2000版二部附录 中药相关分类 医药史料 医药溯源 中医名家 中医文...
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