...恒定的并有足够的纯度），例如 青蒿素 是从植物提取出的一个化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分，是我国首创的与现有 抗疟药 结构完全不同的新药， 青蒿 即为植物青蒿中的“有效单体”。“国外未批准生产，仅有文献报道的”药品，其文献报道的内容可能只是少量的初期实验室药理、毒理的研究报告，也可能已达到临床研究阶段，但尚未成为产品投入市场，我国似首先作为药品生产。...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
...海药物所所长、国家“973”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告，通过建立基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药的系统，目前已捕获数个具有显着胰岛素增敏作用的先导化合物，为有效治疗II型糖尿病展示了新的诱人前景。 利用大规模虚拟筛选策略，陈凯先院士等以与II型糖尿病密切相关的核受体PPARγ为靶标，开展了寻找抗糖尿病先导化合物的研...
...质量不高，低水平重复的多，大部分都是把古方、秘方或老中医经验方拿来申报，然后用几种药理模型说明其主要药效，再根据其功能主治设计相应的病症进行临床试验，只要临床前研究通过，一般都能获得批准，临床疗效不作同类药物疗效比较，属于宽进宽出。为了提高我国中药新药研制水平，我们建议中药新药的评审也应该学习国外化学药物评审的方式，宽进严出。作为中药新药把握的尺度应该是“安...
...凹或深douglas凹； ③直肠与骶骨岬不固定； ④直扬和乙状结肠冗长； ⑤盆底和肛门括约肌薄弱； ⑥可能存在甲 直肠膨出 和其他异常。理想的手术方法应尽可能改正这些异常。 2.临床表现 直肠脱垂常风于3岁以下儿童和60岁以上成人，儿童发病与性别无关，但成人中较常风，约占80%～90%。、脊髓脊膜膨 出、 脊柱裂 、脊髓操作、马尾综合征、椎间盘疾病、脊髓或脑...
据圣萨尔瓦多媒体报道，萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药，它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病，缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯１６日向当地新闻媒体介绍说，这种名为Ｅｎｅｒｃｅｌ的新药能提高机体的免疫力，预防或减小腹泻和呼吸道 传染病 的影响。临床试验表明，这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进...
...胞瘤苗”,于2000年10月被SDA批准为可用于临床试验的生物制品一类新药，同意进行8例小样本临床试验。8例晚期癌症患者经过该“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察，证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、可耐受的，而且病情稳定。 鉴于小样本临床试验取得的良好结果，今年3月29日国家药品监督管理局批准该“瘤苗”进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。在Ⅰ期临床研究中，科研人员将进...
...或有效期）的主要依据。新药的在申请临床试验及生产时需分别报送初步稳定性及稳定性的试验和文资料。初步稳定性试验影响因素试验和加还试验。影响因素试验系将药品暴露在空气中，经强光照射及高温，高温度环境下，考察各项指标的变化。加速试验系将药品在上市包装条件下置于高温（37℃－40℃）高温（75％）环境中，每月测定一次，连续考察3个月，若无明显化则可申请临床研究。室温...
...，5，7周各处死两只，取出胃标本进行细菌学及病理组织学检查，方法同前。取健康小白鼠10只，用与大白鼠同样的方法进行实验。 2 结果 2.1 临床研究 1000例各胃十二指肠疾病中微生物学不同方法的Hp检出率见表1。以十二指肠球部 溃疡 、十二指肠球炎及胃溃疡的检出率最高。快速诊断阳性而培养阴性者18例，快速诊断阴性而培养阳性者25例。一例尿素酶试验阳性而氧化...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。