将观察单位按某种属性的不同程度分组,所得各组的观察单位数为等级资料,亦称有序分类资料。例如临床疗效按控制、显效、好转和无效分组所得各组人数。等级资料介于计量资料与计数资料之间。 根据分析的需要,三类资料可以相互转化。例如每个人的血红蛋白量原属计量资料,根据需要可转化为计数资料或等级资料。
...所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效...
...监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品; (二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。 第一百零八条 非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 第一百零九条 进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同。
... (七)某些有关变量的记录资料,如各种环境监测记录,历年农药使用量,药物销售量,某些食品供应的记录等。 (八)人寿保险记录等。 二、专题调查资料 根据研究目的专门收集各种有关资料,常用的方法是使用调查表,它是流行病学调查的主要工具,用来收集研究所需要的各种主要数据等。 (一)选择主要观察项目 在进行某个课题的流行病学研究时,当已经决定采用何类研究方法,初步决...
...肽类的万古霉素和洁霉素(Teicoplanin)类,经过改进获得对目前最常见致病菌的抗菌疗效;脂肽类(Lipopeptide)抗菌药正在进行新药批准的评价,它是通过与脂糖肽类(Glycopeptide)抗生素洁霉素完全不同的机制起作用的,可能弥补耐万古霉素肠球菌的这一缺陷。 ◆天然抗生素 好景难再 在过去70年中,抗菌药物的发展可以分成两大潮流:天然结构的抗...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时,首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎,第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性,此时性史是最有用的资料。 (一)性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起,则阳萎非常可能为精神性。因此,一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动(同性恋&cols=1" 同性恋)、阅读色情小说时有性反应,...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标,所得的数值资料为计量资料,亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时,以人为观察单位,每个人的身高(cm)、体重(kg)和血压(kPa)等数值为计量资料。
...良反应会逐渐消失。亦有报道出现癫痫发作、激素分泌紊乱、躁狂及引起性功能障碍等副作用。在对健康志愿者和患者的前瞻性研究以及40多项研究的回顾性资料中,对有关西酞普兰对心脏传导系统的影响进行了广泛的研究,结果显示西酞普兰产生的惟一影响是心率减慢(4~8次/分钟),而这种影响在SSRIs类药物中非常普遍,表明西酞普兰在长、短期的治疗中对心脏传导和去极化无明显不良影...
...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中药化与新药研制的相关问题, 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制,提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究?通过研究,到底应当把中药研究成什么样的药物,即未来中药应...
先将观察单位按某种属性或类别分组,然后清点各组的观察单位数,为计数资料,亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布,按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。
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