第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
根据不同 疾病 的需要和所用制剂的不同，采用不同的方法。但就总体而言， 胃肠外营养 实际上是 静脉 营养，一般分为两大类。 （1）周围静脉法 每日间歇进行。营养素虽直接进入 体循环 ，但不是24h持续不断，较符合正常 生理 状态，使各种营养素在体内能接近正常地进行 代谢 和贮存，减轻 肝脏 的负担。使用的制剂一般以 等渗溶液 为宜。由于制剂 剂型 的限制，难...
(1)饮食要平衡：不偏食、不忌食、荤素搭配、精细混食，每天食物品种愈多愈能获得各种营养素。 (2)要排除毒素，不吃酸渍(不包括糖醋味)、盐腌、霉变、烟熏、色素、香精、烈性酒。 (3)多用天然与野生食物，少用人工复制与精加工的食品。 (4)合理进补能提高人体的免疫功能，某些滋补品如 人参 、白木耳、薏苡仁、红枣等有直接或间接的抑癌与强身的功效。 (5)在烹调时...
...制单位提要求，亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 1．西药第三类新药可不进行I期 临床试验 。 2．西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药，除按第四类新药（西药）的要求报送资料外，如其 原料药 或原制剂属地方标准的品种，应进行临床试验证；如属国家标准，可仅进行人体 生物利用度 的研究，免做临床验证。 3． 避孕药 的临床试验病例数一般不应少于30...
病原体从 传染源 排出体外，经过一定的传播方式，到达与侵入新的 易感者 的过程，谓之 传播途径 。 基本概念 病原体在长期演化过程中不但适应在机体的一定部位发育、繁殖，并且也适应在 宿主 机体外的自然条件下暂时存活，尔后再侵入一个宿主，循此世代绵延，以维持病原体作为一个生物种的存在。此种更换宿主的过程，在 流行病学 中称为传播机制（mechanism of ...
病原体从 传染源 排出体外，经过一定的传播方式，到达与侵入新的 易感者 的过程，谓之 传播途径 。 基本概念 病原体在长期演化过程中不但适应在机体的一定部位发育、繁殖，并且也适应在 宿主 机体外的自然条件下暂时存活，尔后再侵入一个宿主，循此世代绵延，以维持病原体作为一个生物种的存在。此种更换宿主的过程，在 流行病学 中称为传播机制（mechanism of ...
代谢途径 （ 英语： metabolic pathway ）在 生物化学 中，是一连串在 细胞 内发生的 化学反应 ，并由 酶 所 催化 ，形成使用或储存的代谢物，或引发另一个代谢途径（称为“流量控制反应”）。多种途径都是精细的，并涉及原来物质逐步修饰成所需的化学结构的化合物。 细胞内不同代谢途径组成了 代谢网络 。 底物 是否进入代谢途径，要视乎细胞的需要...
营养是指机体摄取、消化、吸收和利用食物中的营养物质以维持生命活动的综合过程。合理的营养能够保证人体正常发育，维持生命与健康，提高机体的抵抗力和免疫能力，适应各种环境条件下的机体需要，对疾病的预防和治疗起着重要作用。而对于医院的病人来说，由于疾病原因各异，病情轻重不同，病人的消化吸收功能有别于正常人，所以必须按不同病情和治疗需要供给不同的饮食，做到既符合病情需...
营养缺乏 病的病因有 原发性 和 继发性 两类，原发性病因指单纯摄入不足，可以是综合性的各种营养素摄入不足，也可以是个别营养素摄入不足，而以前者为多见。继发性病因指由于其它 疾病 过程而引起的营养素不足，除摄入不足外，还包括 消化 、吸收、利用、需要等因素的影响。临床上所见到的各种营养素缺乏绝大多数成为疾病过程的综合表现的一部分。 按营养素在体内的 代谢途径...
...鼠疫菌，蚤粪拉在人的皮肤上，当搔痒时病菌可通过搔破的皮肤侵入人体。这种鼠→蚤→人的传播是鼠疫的主要传播方式。此外剥食病鼠的皮、肉，或直接接触病人的脓血或痰等也可传染。还有些野兽如旱獭，狐狸也可患鼠疫，因此在符猎或被病兽咬伤时也能传染上鼠疫。 原发性 肺鼠疫 及由腺鼠疫转化的肺鼠疫病人在呼吸、谈话、 咳嗽 时，可喷出含鼠疫菌的飞沫，使周围的人吸入而得病，造成鼠...
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