第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》 白皮 书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国...
作为基层药品监管部门的稽查人员，经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者，一些群众在遭受假劣药品造成的损害后，拿不出证据，索赔不能。那么，哪些药品最可疑？消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢？ 首先，未标示生产厂家或药品批准文号的药品必然是假药。每一种合格的药品，都须标明生产厂家和药品批准文号（即：国药准字XX号），如没有标示生产厂家或药品批...
本报讯 （记者熊昌彪）中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所专家肖培根日前提出，盲目发展药材生产的倾向不容忽视，否则若干年后，中药材将会出现大规模资源过剩。“几乎各个省都把中药作为新的经济增长点，也不管客观条件是否适合，到处都在建设药材基地，像当年大炼钢铁一样，一哄而起全民种药。”肖培根认为，药材生产应该合理有序，严格GAP规范。 几年前，由于我国大部...
近来日本QP公司的科研人员通过从鸡蛋黄中提取出胆碱和维生素B12，并且把它们组合在一起，生产出了一种可改善脑功能的营养食品。 据介绍，乙酰胆碱的减少是导致老年痴呆症的原因之一，患者通过食用鸡蛋黄或大豆等食品可以补充这种成分。鸡蛋黄中含有的胆碱要比大豆多，并且易于被人体吸收；维生素B12则是把胆碱合成为乙酰胆碱所必需的营养素。基于此，这家公司决定利用从蛋黄中提...
...良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月，中国中药材界在海口会议上明确提出，尽快起草中国GAP标准。经过5年多的反复酝酿和准备，国家食品药品监督管理局2002年7月正式颁布《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》、《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》；2003年11月1日，正式受理中药材GAP认证申请。目前，已有几百家企业递交了申请，首批8家企业的...
治疗甲癣的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 甲癣 治疗甲癣的药品列表 盐酸阿莫罗芬搽剂 （ 罗每乐 ） 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。 罗每乐甲搽剂 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。
...3.1肥料、农药使用监控 质量部要制定《 丹参 基地肥料使用控制标准》和《丹参基地农药安全使用监控标准》，审定基地肥料和农药种类，并监督科研生产部和操作人员执行；对基地肥料、农药使用情况进行现场抽查，确保基地严格按照以上标准选定的肥料、农药品种和限量、使用方法进行操作。必要时可抽取植株、土壤等进行检测，不符合以上标准要求的产品不予收购。 3.1.3.2监督指...
一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六...
药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
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