...36 mg/kg,该剂量仍能将16~24周的Hb水平维持在12.1~11.9 g/dl。 对于接受透析治疗的患者,4~24周Hematide的平均剂量为0.075~0.063 mg/kg,而Hb水平可以维持在11.2~11.4 g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。 在所有68例发生严重不良事件的患者中有67...
...使用。由于质量不断提高,疗效稳定,为中药注射剂的发展奠定了基础。中药注射剂收载进药典始于1963年版的《中国药典》,当时两个品种是以西药记载的。 中药注射剂的发展在20世纪70年代是一个“大跃进”时期,逐步被人们认识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂...
...6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是,由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延,甚至有人对中药现代化的...
日前,在中国医药生物技术协会举办的“2009中国北京抗体大会”上,来自美国宾夕法尼亚大学医学院、康乃尔大学医学院的学者公布的一项名为《得力生抗肿瘤作用机理研究》的课题进展显示:我国二类新药得力生注射液抑制肿瘤作用明显,并且对于靶向药物耐药的细胞系依然敏感,可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解,得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步...
...医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现 寒战 、 发热 等不良反应,且药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从" 鱼腥草 注射液"到"刺 五加 注射液",再从"复方 蒲公英 注射液"到近期引发致命案的"双 黄连 注射液",被誉为国粹的中药注射剂却屡试出错,"发生严重不良事件"或"...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
...生产的技术含量和控制,虽然会加大一些工作量,但我们非常理解,对于整个行业的发展是有利的。”18日,正 大青 春宝药业的一位负责人对记者表示。中药注射液是正 大青 春宝的主要盈利品种之一。 她认为,全国几百家中药注射剂生产企业,生产和技术能力水平不一,中药材提取的工艺技术也不尽相同,存在较多差异。这次通过上市再评价,可以将先进的技术、设备应用于生产,可以提高质...
由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂,被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计,目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液,临床使用患者超过百万例,该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液...
...药品从研发、生产到使用,无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源,来之十分不易。并且,世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;中药注射剂的不良反应比例,更是低于化学药品。 事实上,目前中药注射液不良事件的出现,除了部分与药品生产质量以及患者特异体质有关外,最重要原因在于临床上忽视中医辨证论治、中药...
...松草 硷、油酸等两个抗癌性较好毒副作用较低的两个处方,临床应用对中晚期 胃癌 进行术前治疗,治疗病例共41例,总有效率为66.7%。 (二)中成药质量的研究 完善中成药质量标准,提高中成药疗效 在1985年版《中华人民共和国药典》(一部)收载的207种中成药中,近80%的品种已有显微和化学的定性鉴别,已有10种有化学定量含测,提高了中成药的质量。中药制剂质量...
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