中国医药报讯 日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高,且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗,以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月,EM...
...严重的不良反应各观察到1例:横贯性脊髓炎、闭塞性细支气管炎、无菌性脑膜炎、特发性肝炎、涎腺炎和感觉神经性耳聋。 在所有对照和非对照研究的所有安全性数据中,总的因感染而住院的发生率在依法利珠单抗治疗组为1.6/100人-年,安慰剂组为1.2/100人-年。治疗组感染发生率为29%,对照组为26%。实验室分析中最常见的结果是,接受依法利珠单抗治疗患者的淋巴细胞计...
(记者赵 雯)在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上,中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁:尽快开展有关中药安全性的系统研究,扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出:有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。中药不良反应时有发生,特别是中药注射剂近期连续出现问题,但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分...
...的。 -诗野 亲爱的诗野先生: 你好!我实在是不赞成通过在热水澡里来避孕。这样并不能杀死精子,但是我知道这种错误的认识是从何而来。阴囊是精巢安全的拘留地,它的作用是使精巢的温度比体温低大约5度。精子的产生对温度极其敏感。在高温下,阴囊处的肌肉得到放松,精子从身体温度高的地方游走。在温度低的时候,阴囊处的肌肉紧缩,精子的温度保持与与体温相差5度。 在浴缸或淋浴...
人工术后,绝大多数患者都可在术后一个月的前后10天月经来潮,但也有极少数病人出现 月经不调 甚至 闭经 ,其原因是: (1)人工 流产 术后突然终止妊娠,患者内分泌系统发生变化,尤其是胎盘绒毛促性腺激素骤然消失,使卵巢一时不能对垂体前叶的促性腺素发生反应,因而出现 月经失调 及闭经。 (2)人流手术吸宫所致的 手术创伤 ,使子宫内膜功能层受到破坏,出现月经延...
...呼吸学会(ERS)年会上公布的UPLIFT(探讨噻托溴铵的潜在长期效应影响)研究最新结果让参会学者十分关注。庆幸的是,这一最新研究结果得出了与Singh教授不同的结论,对抗胆碱能药物的心血管安全性给予了有力肯定:与安慰剂相比,噻托溴铵并未增加COPD患者的心血管死亡风险。 据《JAMA》报道,Singh教授等分析了采用吸入性抗胆碱能药物(异丙托溴铵或噻托溴铵...
...维生素K拮抗剂华法林和直接凝血酶抑制剂等。 另外,一些新型抗凝药物也引起了关注,如Ⅹa因子抑制剂fondaparinux。该药作用机制不同于传统抗凝药物,它通过与Ⅹa因子结合阻断凝血酶生成瀑布的最后共同通路,从而阻止凝血酶生成。 抗血小板药物 阿司匹林 可抑制血小板环氧化酶,阻止TXA2形成,是目前抗血小板治疗基础药物。其主要不良反应是出血, 特别是胃肠道出...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究,充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究,原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材,多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
...业上广泛使用的酶和其他化学品。 鉴于容易形成经济规模且具有成本低的优点,生物制药商普遍看好从植物中收获药物的方法。不过,由于采用的是转基因技术,“植物制药厂”的概念一出现,就被卷入了由来已久的转基因技术安全性争议之中。 制药商认为,“植物制药厂”可以用很经济的方式满足医疗药用蛋白,好处多于风险,而且风险还可以控制。但是,批评者虽然承认其优点,却指责转基因作物...
...颁布了29种中药材是有毒药材,些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面: 1....
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