...管理法的基础上，制订好一系列的中药“质控指标”，实行目标管理。笔者在本院中药房试行了六个内容的质控指标，在此一并提出讨论： 1、在门诊配方部要求每天对每个配方人员抽查已配好的中药5～10帖，按处方规定量要求，其总量和分量差异各±5%的标准做好合格率的登记，每月进行一次总结评比，要求配方称量合格率达到95%以上。 2、对加工炮制质量实行合格验收制度，由一名主管...
近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研...
文件 文件历史 文件链接 炮炙全书.txt （文件大小：113 KB，MIME类型：text/plain） 《炮炙全书》txt格式电子书。最上面的是文件链接。直接点击打开阅读，下载txt文本文件请右键另存。 全部700本中医学电子书按拼音首字母分页索引 中医电子书大全 | 数字 | A | B | C | D | E | F | G | H | J | ...
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中药饮片是组成汤剂的物质基础，随着时代的发展和科技的进步，传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，组织60余名科技人员，率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合，研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药...
...样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求中药...
...。临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13。制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。 14。初步稳定性研究资料。 15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16。药理毒理研究资料综述。 17。主要药效学试验资料及文献资料。 18。一般药理研究的试验资料及文献资料。 19。急性毒性试验资料及文献资料。 20。...
...海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低，主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多，表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。 中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意，从全国１７家中药材市场检查结果看，存在的问题较多，主要表现在：部分市场管理仍存在混乱现象，经营人员流动性大，素质差等问题；在市场可查见的伪劣品较多，超范围经营饮片、炮制品的问题比较...
...同场合都提到，让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病，才是医疗卫生服务的基本目标，中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向，这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时，一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧，认为这是制约行业发展和市场扩容的主要障碍。 中药饮片： 品质要从源头抓起 “众所周知，在中药饮片行业，药材的质量是最重要的，然而现在非地道、...
...作为展开剂，回收率为80%～111%。 液相色谱法（LC）：该法具有分离速度快、检测效率高、重复性好的特点，主要用于分离检测极性强、相对分子质量大的离子型农药，尤其对不易气化或受热易分解的农药有优势。但它在分析组分比较复杂的样品时，选择性和灵敏度不如气相色谱好。中国药品生物制品检定所的田金改等采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定了中药中农药灭幼脉的残...
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