(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
...,为保证这部分药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间,规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限,这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保...
...。 (3)确定目标和控制的标准:是指每个计划及其派生而来的计划,目的是促使组织目标的实现。因为,计划总是以确定目标为起点,然后制订出实现目标的政策和策略。 而计划规定的目标、指标和标准,又是检查、评价、衡量计划目标实现的尺度,这样在计划和目标之间就建立了紧密的内在联系,使计划成为控制工作的标准。 (4)计划工作的普遍性:是指各级管理人员论职位高低、职权大小和...
...工作报告;最后部报告;科研论文,专著原稿及讨论记录;各种稀有实物、 标本 、样品等目录照片;成果鉴定书,推广使用报告,取得社会效益、经济效益的证明;成果奖励文件,包括申请书、评议书、证书等;研究项目或课题的修定或撤销等文件;经预算;有关来往文书。要写明每种材料的编号、名称、页数。 四、药学科技档案管理 (一)机构和人员为了搞好档案管理工作,各级都设有档案管理...
...括人、财、物、信息、时间、机构和法规等,前五项是管理的对象,后两项是管理的手段和工具。人是管理中最重要的因素,管理是在于人,经由人,为了人。管理之存在也是人。人具有巨大的能动性,也是管理中最活跃的因素。人员配备和对人的因素的管理是现代管理科学的重要课题。信息即是管理工作中的基本工具,也是管理的对象。信息沟通是社会系统之所以高于生物系统和无机系统的主要特征。管...
...准除按药典规定者外,在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂 室的主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准”和“地方标准”)及本院 协定处方 的预制药剂,例如合剂、 溶液剂 、 散剂 、 软膏剂 、 酊剂 、 混悬剂 、 栓剂 、片剂、 膜剂 、 胶囊剂 等。 灭菌 制剂室 负责大 输液 及各种规格的注射剂、 滴眼剂 等。 为了保证制剂质量,对自配制剂业务管理...
...品管理制度 西药库工作制度 药品检验室工作制度 临床药学室工作制度 药物研究室工作制度 仪器室工作制度 设备养护制度 药品质量信息反馈制度 药学信息科工作制度 动物饲养室工作制度 中药调剂室工作制度 中药制剂室工作制度 中药煎药室工作制度 中药贵重药品管理制度 医疗用毒性药品管理制度 中药库工作制度 中药加工炮制室工作制度 药剂人员考绩、考核制度 政治、业务...
...想和方法正逐步在药剂科的药品质量管理中得到重视和应用,目前比较成熟的经验有以下几方面 (一)建立健全全岗位责任制人是工作中最活跃的因素,所以管理工作的焦点应是对人的管理,TQC的全员参加质量管理的指导思想,对药剂科的管理具有重要意义。岗位责任制道德把各种工作分解到最小单元,根据全局要求,制定出每个岗位工作的职责,然后落实到具体参与此岗位工作的人员。根据工作量...
...汰品种意见;及时研究解决本院医疗用药的生大问题;监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况,药事管理委员会日常工作由药剂科负责。 第三章 药剂蝌的组织与任务 第八条医院药剂科(部或处)根据医院规模设中、 西药 调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室(科),并设室(科)主任。 第九条药剂科(部或处)的技术人员编制应按有关规定而定。 ...
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