第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
（一）药品储存和保管养护工作职责安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。 （二）对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的 库房 和相应设施。药品在冷处保管，温度控制在2℃～10℃之间；阴凉暗处温度控制在20℃以下；室温温度控制在1℃～30℃之间；相对温度控制在60～75℃之间。各种测量和监控仪器应经常核对。记录结果，应予保存。 （三）...
（一）编写《药品集》的意义 各国 医院 中均有所谓 协定处方 、约束处方等，是 药剂科 与医疗科室协商的收载的常用药物和处方，全球医师开方的简化，药师可预先制备，能够提高调剂效率；这些处方由于 配伍 合理，疗产较好、安全性高，故应用频繁。为适应形势需要，各医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。 《医院药品集》的编印发行，...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
...头颈部癌， 食道癌 ， 肺癌 ， 恶性淋巴瘤 ， 网状细胞肉瘤 ， 何杰金氏病 ， 子宫颈癌 。 硫酸吗啡控释片 （ 美施康定 ） 主要用于晚期癌症患者第三阶梯止痛。 硫酸吗啡缓释片 根据 世界卫生组织 和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求， 吗啡 是治疗重度癌痛的代表性药物。 硫酸吗啡控释片 为强效 镇痛药 ，主要适用于晚期癌症病人 镇痛 。
治疗咯血的药品列表是 治疗呼吸系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 咯血 治疗咯血的药品列表 盐酸氨溴索口服溶液 （ 沐舒坦、瑞田、贝莱、双倡、兰苏 ） 本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的 祛痰 治疗。 盐酸氨溴索片 （ 沐舒坦、贝莱、双倡、平坦、考夫克、安普索、润津、兰苏 ） 祛痰药 ，适用伴有痰液粘稠...
...企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 第八十一条 进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销...
给抗肿瘤药品列表条目的留言 -- Joanna 2013年8月13日 (二) 14:15 (CST) 留言： 还是挺全面的，但是一些在研的药物最好也能收集一下。
总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
...品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行质量监控措施。 （一）GMP的特点 1、它强调药品生产和质量管理的法律责任。只要生产药品就要向 卫生行政部门 登记，就要按GMP要求，接受卫生行政部门的监督。 2、对影响产品质量的因素有严格要求，强调生产人员的业务能力、技术水平和教育。 3、强调生产全过程和全面性的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。