昨日上午，副市长霍金花带领市卫生局、市药监局及市中医事业管理局等部门负责人来到部分市直医疗单位，就全市中医工作及中医事业发展情况进行调研。 霍金花一行先后来到市人民医院、市第二人民医院及市中医院，深入各中医门诊、药房、制剂室等相关科室，察看各科室管理及运转情况，仔细倾听各位中医专家的意见和建议，实地了解我市中医工作的发展现状。 为进一步促进全市中医事业的快速...
...的配制，则须将原药材改变成不同的粉碎度，如矿石类、贝壳类和骨胳类药材等，则需采用高温煅制的方法，使其质松而有利于有效成分的煎出。此外，中药的生产供应，都须经一定的贮存期，由于中药饮片在炮制时经洗净、烘烤及炒制、煨煅等加热处理，则可达到杀灭虫害和微生物的作用，防止中药饮片因霉败或虫害而影响疗效，以保证中药的质量。同时对一些含甙类有效成分的中药( 人参 、 半夏...
安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
...药物贮存和生产过程中，控制湿度非常重要。 新技术的应用。药物载体、纳米技术的应用、高分子材料的应用等都可对药物多晶型产生重要影响。 因此，在药品的生产和贮存过程中，应控制与上述有关的工艺和贮存条件，以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大，随着人们对其关系认识的提高，对药物多晶型及其性质的研究会不断深入，必将提高药物的...
...反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而，在诉讼出现时，则厂家处于脆弱的地位，以致现在有一种趋势，把所有的副反应一律收入说明书。另外，同一品种、同一剂型、同一浓度但生产厂家不同的产品，其说明书的内容应彼此接近，不应有较大的差异，也就是说这些药品的说明书应该规范化。这是值得我们注意的一个重要问题。
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
...门的主要日常工作。做好药品生产经营的监督管理。是做好整个药品监督管理工作的基础。本法对此做了更为全面的规定，主要包括如下几个方面： (1)对药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理...
总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品? ■［此处缺少一些内容］■ （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风...
...来了前所未有的发展机遇，中医药将加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场，必须遵守国际医药市场的市场规则，对中医药的各方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件，这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产，保征中药材质量，促进中药现代化的发展，国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
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