中药法规/药品注册检验

第一百条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...

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标准桃金娘油肠溶胶囊

通用名 : 标准桃金娘油肠溶胶囊 (成人装) 商品名: 吉诺通 英文名:Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules 汉语拼音:Gelomyrtol Forte 批准文号:Z20060003 生产企业:R.P.Scherer GmbH & Co. KG 规格:0.3gx10粒/盒,0.3gx20粒/盒 性状...

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药品生产质量管理规范

-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》( 英语: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...

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卫生法

...其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国 母婴保健法 》及其实施办法、《中华人民共和国 义务献血法 》等法律法规构成。 【内容提要】:卫生法,是指由国家制定或认可的,有关食品安全、医疗卫生、 医疗事故 的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法,是调控国家卫生事业的发展,...

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药品管理法

参看 中华人民共和国药品管理法

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卫生宝丸

卫生宝丸 , 疏风 解表, 润肺化痰 。用于 外感风寒 ,内有蕴热而致的 怕冷 发烧 ,四肢酸懒,头疼 目眩 , 咳嗽痰多 , 口渴 咽干 。 本药品被归类到 眩晕、耳鸣 等药品分类。 卫生宝丸的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 口服,一次 2丸,一日 2次;小儿一...

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医院药学/医院药学质量标准

...想和系统管理思想的教育,以便实现全方位的医院药学质量的管理。 (二)医院药学工作质量评价标准(表 9-3) 表 9-3 医院药学工作质量评价标准 (山东省卫生厅制) 项目 指标 计算公式 控制范围 备注 一、调剂工作质量 1.调配处方复核率 配发复核处方数/处方总数 100% 随机抽查一日或数日处方 2.盘点误差 1000‰-实际盘点药品金额数/理论结存药品...

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药品的商品名

药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...

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药品的商品名

药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...

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药品的商品名

药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...

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