中国广西科技攻关项目“中药抗非典型肺炎（ＳＡＲＳ）病毒的研究”取得重大突破。项目负责人罗伟生博士日前向记者透露，科技攻关小组已找到了阻断ＳＡＲＳ病毒的特效药物成分，一种廉价的中药—— 大黄 研制成抗ＳＡＲＳ病毒药物。 ２００３年世界各地暴发非典疫情后，国家中医药管理局紧急启动了中西医结合治疗ＳＡＲＳ病毒临床研究，组织了防治非典中药筛选工作，从中向临床推荐中成...
...靠药物情报中心和网络系统。为了适应药物信息发展的需要，70年代初起国外药物中心逐渐向多层次多类型发展，并逐步形成网络，通过广泛查阅文献和收集新药应用情报，保持药物数据库贮存系统的现代化水平。 （二）信息资料的检索要求首先应了解并熟悉所检索项目的要求、目的，进行主题分析，明确主题内容；其次要确定检索范围；最后要确定选择一定的检索工具（指国内外出版的目录、题录、...
谈到药物创新，很多企业和研发机构都很头疼，觉得无从下手。实际上，药物创新并不是很困难，创新的途径有很多种，关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先，我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发，可以做一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创...
...十二个月经周期、少见病种所需症例数可视情况而定。 临床验证：一般应不少于一百例。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。 第五章 新药的审批和生产 第十三条研制单位在新药临床研究结束后，如需生产、必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，报送资料及样品，经审查同意后转报卫生部、由卫生部审核批准发给“新药证书”及批准文号。未取得批准文号的新药...
美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
...，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际上不良反应报告体现了企业对百姓用药安全的负责态度。记者获悉，中新药业集团下属许多药厂已经加强了对药品不良反应监测工作的内部培训，推行药品不良反应“零申报”制度，即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的...
填表日期：2003年 9月26 日 湖南中医药在线网络教育团体学员单位申报表 下载
...科研应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用我国天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然...
...慰剂组和治疗组的感觉异常症状评分未显示出统计学意义上的显着性差异，因此没有达到研究的主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请，不过，研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示，“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年，我们相信开发新型疗法的需要和价值。这样的结果也再...
第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之...
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